- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02100345
Conservative Treatment of Rectosigmoid Endometriosis Monitored by Transvaginal Ultrasound
Background: Endometriosis is a disease affecting 8-15 % of fertile women and is a cause of abdominal pain and suffering during women's menstrual periods. A subgroup of patients with DIE has an infiltration into the rectosigmoid bowel wall (4-37%). Knowledge of the growth pattern of rectosigmoid lesions related to subjective symptoms is mandatory in order to assess the need for follow-up with transvaginal ultrasound during medical treatment.
Hypotheses:
Symptoms will follow growth of rectosigmoid endometriosis.
Material and methods:
Two different cohorts of women, based on time of diagnosis of rectosigmoid endometriosis and treatment with hormonal intrauterine device or continuous oral contraceptives will receive a questionnaire and a transvaginal ultrasound scan (measuring size and volume) at inclusion, (6) and 12 months later.
Perspectives:
Patients treated conservatively may be followed by questionnaires, thereby reducing the need for time consuming clinical controls.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Region Midt
-
Aarhus N, Region Midt, Dänemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Medically treated bowel endometriosis
Exclusion Criteria:
- Age below 18 years
- Bowel resection of any kind
- Cancer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Transvaginal Ultrasound
Zeitfenster: 29 months
|
29 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mikkel Mr Seyer-Hansen, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bowel Endometriosis
- 1-10-72-196-13 (Andere Kennung: Local Ethics Committee)
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