- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02104960
Study of Skin Parameters in the PROOF Cohort (PEAU PROOF)
This study aims to evaluate skin aging of an homogeneous population of 77 years old patient selected among the PROOF cohort who has been continuously investigated by cardiological examination.
Skin aging will be explored by macroscopic and microscopic evaluation. In particular, skin aging will be measured by an index of clinical aging (SCINEXA) and other complementary measures such as facial photos, standard and High Definition dermoscopy, elastography, sebumetry, in vivo and ex vivo confocal microscopy, and classical histological examinations.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- Chu de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- included in the PROOF cohort
- Form consent signed
Exclusion Criteria:
- Past history of surgery and / or treatment of aesthetic medicine
- neurological disorders
- insulin-dependent diabetes,
- corticosteroids or retinoids (isotretinoin, ...) > 1 year
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PROOF
Healthy inhabitants of the city of Saint-Etienne, France, and aged 65 years at the inclusion date.
(NCT00759304)
|
Clinical pictures, Dermatoscopy, Elastography, Sebumetry
Skin biopsy for examinations by confocal microscopy ex vivo and histopathology
Examination by confocal microscopy in vivo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCINEXA score
Tidsramme: Day 1
|
The aging of the skin is evaluated by a semi-quantitative composite of 19 clinical variables : the score SCINEXA
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
in vivo confocal microscopy
Tidsramme: Day 1
|
Skin aging evaluated by in vivo confocal microscopy
|
Day 1
|
|
ex vivo confocal microscopy
Tidsramme: Day 1
|
Skin aging evaluated by ex vivo confocal microscopy ( thickness of the epidermis with and without the stratum corneum, dermis thickness , number of sweat glands per unit volume).
|
Day 1
|
|
histology
Tidsramme: Day 1
|
Skin aging evaluated by conventional histology (thickness of the epidermis and dermis, presence and degree of elastosis , flattening of the dermo- epidermal junction)
|
Day 1
|
|
RAMAN
Tidsramme: Day 1
|
The composition of subcutaneous fat measured by ex vivo RAMAN spectroscopy
|
Day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa CINOTTI, MD, Chu de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1308003
- 2013-A00094-41 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudældning
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Dermatological clinical examination
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater