Study of Skin Parameters in the PROOF Cohort (PEAU PROOF)
13. januar 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
This study aims to evaluate skin aging of an homogeneous population of 77 years old patient selected among the PROOF cohort who has been continuously investigated by cardiological examination.
Skin aging will be explored by macroscopic and microscopic evaluation. In particular, skin aging will be measured by an index of clinical aging (SCINEXA) and other complementary measures such as facial photos, standard and High Definition dermoscopy, elastography, sebumetry, in vivo and ex vivo confocal microscopy, and classical histological examinations.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
209
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PROOF cohort (NCT00759304)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- included in the PROOF cohort
- Form consent signed
Exclusion Criteria:
- Past history of surgery and / or treatment of aesthetic medicine
- neurological disorders
- insulin-dependent diabetes,
- corticosteroids or retinoids (isotretinoin, ...) > 1 year
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PROOF
Healthy inhabitants of the city of Saint-Etienne, France, and aged 65 years at the inclusion date.
(NCT00759304)
|
Clinical pictures, Dermatoscopy, Elastography, Sebumetry
Skin biopsy for examinations by confocal microscopy ex vivo and histopathology
Examination by confocal microscopy in vivo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCINEXA score
Tidsramme: Day 1
|
The aging of the skin is evaluated by a semi-quantitative composite of 19 clinical variables : the score SCINEXA
|
Day 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
in vivo confocal microscopy
Tidsramme: Day 1
|
Skin aging evaluated by in vivo confocal microscopy
|
Day 1
|
|
ex vivo confocal microscopy
Tidsramme: Day 1
|
Skin aging evaluated by ex vivo confocal microscopy ( thickness of the epidermis with and without the stratum corneum, dermis thickness , number of sweat glands per unit volume).
|
Day 1
|
|
histology
Tidsramme: Day 1
|
Skin aging evaluated by conventional histology (thickness of the epidermis and dermis, presence and degree of elastosis , flattening of the dermo- epidermal junction)
|
Day 1
|
|
RAMAN
Tidsramme: Day 1
|
The composition of subcutaneous fat measured by ex vivo RAMAN spectroscopy
|
Day 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa CINOTTI, MD, CHU de Saint-Étienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1308003
- 2013-A00094-41 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .