Study of Skin Parameters in the PROOF Cohort (PEAU PROOF)
13 de janeiro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
This study aims to evaluate skin aging of an homogeneous population of 77 years old patient selected among the PROOF cohort who has been continuously investigated by cardiological examination.
Skin aging will be explored by macroscopic and microscopic evaluation. In particular, skin aging will be measured by an index of clinical aging (SCINEXA) and other complementary measures such as facial photos, standard and High Definition dermoscopy, elastography, sebumetry, in vivo and ex vivo confocal microscopy, and classical histological examinations.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
209
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
PROOF cohort (NCT00759304)
Descrição
Inclusion Criteria:
- included in the PROOF cohort
- Form consent signed
Exclusion Criteria:
- Past history of surgery and / or treatment of aesthetic medicine
- neurological disorders
- insulin-dependent diabetes,
- corticosteroids or retinoids (isotretinoin, ...) > 1 year
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PROOF
Healthy inhabitants of the city of Saint-Etienne, France, and aged 65 years at the inclusion date.
(NCT00759304)
|
Clinical pictures, Dermatoscopy, Elastography, Sebumetry
Skin biopsy for examinations by confocal microscopy ex vivo and histopathology
Examination by confocal microscopy in vivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SCINEXA score
Prazo: Day 1
|
The aging of the skin is evaluated by a semi-quantitative composite of 19 clinical variables : the score SCINEXA
|
Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
in vivo confocal microscopy
Prazo: Day 1
|
Skin aging evaluated by in vivo confocal microscopy
|
Day 1
|
|
ex vivo confocal microscopy
Prazo: Day 1
|
Skin aging evaluated by ex vivo confocal microscopy ( thickness of the epidermis with and without the stratum corneum, dermis thickness , number of sweat glands per unit volume).
|
Day 1
|
|
histology
Prazo: Day 1
|
Skin aging evaluated by conventional histology (thickness of the epidermis and dermis, presence and degree of elastosis , flattening of the dermo- epidermal junction)
|
Day 1
|
|
RAMAN
Prazo: Day 1
|
The composition of subcutaneous fat measured by ex vivo RAMAN spectroscopy
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisa CINOTTI, MD, CHU de Saint-Étienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308003
- 2013-A00094-41 (Outro identificador: ANSM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .