Study of Skin Parameters in the PROOF Cohort (PEAU PROOF)
13 janvier 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
This study aims to evaluate skin aging of an homogeneous population of 77 years old patient selected among the PROOF cohort who has been continuously investigated by cardiological examination.
Skin aging will be explored by macroscopic and microscopic evaluation. In particular, skin aging will be measured by an index of clinical aging (SCINEXA) and other complementary measures such as facial photos, standard and High Definition dermoscopy, elastography, sebumetry, in vivo and ex vivo confocal microscopy, and classical histological examinations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
209
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
PROOF cohort (NCT00759304)
La description
Inclusion Criteria:
- included in the PROOF cohort
- Form consent signed
Exclusion Criteria:
- Past history of surgery and / or treatment of aesthetic medicine
- neurological disorders
- insulin-dependent diabetes,
- corticosteroids or retinoids (isotretinoin, ...) > 1 year
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PROOF
Healthy inhabitants of the city of Saint-Etienne, France, and aged 65 years at the inclusion date.
(NCT00759304)
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Clinical pictures, Dermatoscopy, Elastography, Sebumetry
Skin biopsy for examinations by confocal microscopy ex vivo and histopathology
Examination by confocal microscopy in vivo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SCINEXA score
Délai: Day 1
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The aging of the skin is evaluated by a semi-quantitative composite of 19 clinical variables : the score SCINEXA
|
Day 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
in vivo confocal microscopy
Délai: Day 1
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Skin aging evaluated by in vivo confocal microscopy
|
Day 1
|
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ex vivo confocal microscopy
Délai: Day 1
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Skin aging evaluated by ex vivo confocal microscopy ( thickness of the epidermis with and without the stratum corneum, dermis thickness , number of sweat glands per unit volume).
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Day 1
|
|
histology
Délai: Day 1
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Skin aging evaluated by conventional histology (thickness of the epidermis and dermis, presence and degree of elastosis , flattening of the dermo- epidermal junction)
|
Day 1
|
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RAMAN
Délai: Day 1
|
The composition of subcutaneous fat measured by ex vivo RAMAN spectroscopy
|
Day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa CINOTTI, MD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1308003
- 2013-A00094-41 (Autre identifiant: ANSM)
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