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Study of Skin Parameters in the PROOF Cohort (PEAU PROOF)

13 gennaio 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

This study aims to evaluate skin aging of an homogeneous population of 77 years old patient selected among the PROOF cohort who has been continuously investigated by cardiological examination.

Skin aging will be explored by macroscopic and microscopic evaluation. In particular, skin aging will be measured by an index of clinical aging (SCINEXA) and other complementary measures such as facial photos, standard and High Definition dermoscopy, elastography, sebumetry, in vivo and ex vivo confocal microscopy, and classical histological examinations.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

209

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 75 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PROOF cohort (NCT00759304)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • included in the PROOF cohort
  • Form consent signed

Exclusion Criteria:

  • Past history of surgery and / or treatment of aesthetic medicine
  • neurological disorders
  • insulin-dependent diabetes,
  • corticosteroids or retinoids (isotretinoin, ...) > 1 year

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PROOF
Healthy inhabitants of the city of Saint-Etienne, France, and aged 65 years at the inclusion date. (NCT00759304)
Altro: Dermatological clinical examination
Clinical pictures, Dermatoscopy, Elastography, Sebumetry
Altro: Biopsy
Skin biopsy for examinations by confocal microscopy ex vivo and histopathology
Altro: Confocal microscopy in vivo
Examination by confocal microscopy in vivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCINEXA score
Lasso di tempo: Day 1
The aging of the skin is evaluated by a semi-quantitative composite of 19 clinical variables : the score SCINEXA
Day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
in vivo confocal microscopy
Lasso di tempo: Day 1
Skin aging evaluated by in vivo confocal microscopy
Day 1
ex vivo confocal microscopy
Lasso di tempo: Day 1
Skin aging evaluated by ex vivo confocal microscopy ( thickness of the epidermis with and without the stratum corneum, dermis thickness , number of sweat glands per unit volume).
Day 1
histology
Lasso di tempo: Day 1
Skin aging evaluated by conventional histology (thickness of the epidermis and dermis, presence and degree of elastosis , flattening of the dermo- epidermal junction)
Day 1
RAMAN
Lasso di tempo: Day 1
The composition of subcutaneous fat measured by ex vivo RAMAN spectroscopy
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisa CINOTTI, MD, Chu de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1308003
  • 2013-A00094-41 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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