- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02107716
Vil justering af pH af lidokain reducere smerten under injektion af lokalbedøvelse?
26. maj 2015 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Denne undersøgelse vil undersøge indflydelsen af at justere pH af lidocain på smerte under subkutan injektion.
Hver deltager vil modtage to injektioner på maven med forskellig pH.
Efter hver injektion vil forsøgspersonen blive bedt om at vurdere smerten på en visuel analog skala (0-100 mm).
Det forventes, at smerten aftager med stigende pH.
Formålet med undersøgelsen er at finde en enkel metode til smertereduktion, som kan bruges i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Department of neuroscience, NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: fyld kro
- Alder 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Nyre-, hjerte- eller leversygdom
- Eksem eller psoriasis på injektionsstedet
- Neuropati
- Regelmæssig brug af smertestillende medicin
- Overfølsomhed af lidokain
- Graviditet
- Diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bikarbonat
Hver deltager vil modtage to lidocain-injektioner på maven med forskellig pH
|
bicarbonat tilsat for at ændre pH
Lidokain injektion med uændret pH
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 60 sekunder
|
|
60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Vilhjalmur Finsen, prof md, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2014
Først opslået (Skøn)
8. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Sår, stik
- Sår, gennemtrængende
- Nålestikskader
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/2297A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lidokain injektion med bikarbonat
-
University of OklahomaIkke rekrutterer endnuAnæstesiForenede Stater
-
Maxigen Biotech Inc.AfsluttetLidokain | Hyaluronsyre | Dermale fyldstofferTaiwan
-
Université de SherbrookeEthicon, Inc.AfsluttetUrinbelastningsinkontinensCanada
-
Tianjin Medical University General HospitalIkke rekrutterer endnu