Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse om implantation af den spændingsfri vaginaltape (TVT-Secur) under lokalbedøvelse

Stressurininkontinens (SUI) er et almindeligt problem, der rammer kvinder i alle aldre. Behandlingsmuligheder for SUI omfatter fysioterapi og kirurgiske indgreb, såsom retropubiske operationer og midurethrale slynger. Konventionelle retropubiske og transobturatorbånd er det foretrukne valg for de fleste kirurger på grund af deres brede anvendelighed, tekniske enkelhed og kliniske effektivitet. Den retropubiske tape har været effektiv i mange år, men udsætter patienterne for alvorlige komplikationer, såsom blæreperforeringer, primært på grund af brugen af ​​det retropubiske rum til fiksering af tapen. I et forsøg på at undgå det retropubiske rum, blev anden generation af slynger, transobturator-tapen, introduceret. Der er dog rapporteret om langvarige postoperative lyskesmerter samt vaskulære skader.

Den sidste generation af midurethrale slynger, det spændingsfrie vaginale tapesystem (TVT-SecurTM, Gynecare, Ethicon, Somerville, NJ, USA), der blev introduceret i 2005, forsøger at sænke antallet af komplikationer ved kun at involvere et lille vaginalt snit og intet udgangssår. Dette 8 cm lange laserskåret polypropylennet kan potentielt implanteres under lokalbedøvelse på grund af en mindre invasiv teknik, der bruger minimal vaginal dissektion samt undgåelse af retropubisk rum og obturator fossa. I tilfælde af konventionelle midurethrale sejl, selv om deres implantation under lokalbedøvelse er blevet undersøgt og vist sig at være relativt sikker, har denne praksis ikke vundet popularitet.

Dette var et prospektivt, klinisk studie med det primære formål at observere tilfredsstillelsen af ​​lokalbedøvelse under implantationen af ​​TVT-SECUR, med brug af spørgeskemaer udfyldt af patienterne. Det sekundære mål var at observere sejlets effekt og sikkerhed på kort sigt. Det endelige mål var at sammenligne de to implantationsteknikker: 'U-metoden' og 'Hængekøje'-teknikken.