Det kliniske forsøg på forskellen mellem Formaderm Lidocaine og Formaderm Dermal Filler Injection

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne er i alderen 20-65 år af begge køn.
• Forsøgspersoner, der har bilaterale nasolabiale folder med 3-4 punkter med WSRS baseline-måling.
• Forsøgspersoner, der er villige til at gennemgå den dermale fyldningsterapi.
• Ansigtshuden er sund, uden nogen sygdom, der muligvis forstyrrer vurderingen af ​​hudens aldringsstatus, dvs. lammelse af ansigtsnerven
• Forsøgspersonen er villig til at undgå at gennemgå anden kosmetisk behandling og operation i hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersonen er villig til at overholde protokollen og underskrive det informerede samtykke før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide, ammer, planlægger at blive gravide og ikke er villige til at tage prævention i forsøgsperioden.
• Personer med historie med allergi over for hyaluronsyre.
• Personer med tidligere allergi over for lidocain eller lokalbedøvelsesmidler af amidtypen.
• Dem, der lider af immunitetsrelateret lidelse.
• Dem, der lider af en psykisk sygdom.
• Dem, der lider af alkoholmisbrug.
• Dem, der har alvorlig hjerte-, nyre-, lever- eller åndedrætssygdomme.
• Dem, der har lokaliseret infektion, alvorlig hudsygdom, betændelse, tumor eller anden relateret sygdom i nasolabialfoldområdet.
• Dem med en ar-tilbøjelig konstitution, tilbøjelige til ardannelse, hypertrofiske ar eller keloider.
• Dem med koagulationsforstyrrelser
• Patienter, der gennemgår antikoagulantbehandling eller tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) inden for den sidste uge før screening.
• Dem med permanente implantater i nasolabialfoldområdet.
• Dem, der har gennemgået en kemisk peelingsbehandling inden for de sidste 4 uger før screening.
• Dem, der har gennemgået kosmetisk behandling eller operation forud for området i nasolabialfolden inden for de sidste 24 uger før screening, såsom botox-injektioner, laserbehandling af hudlæsioner eller plastikkirurgi.
• Dem, der har gennemgået en nasolabial foldforstørrelsesbehandling inden for de sidste 52 uger før screening, såsom autolog fedttransplantation, hyaluronsyreimplantater eller kollagenimplantater.
• De, der har tilsluttet sig andre kliniske forsøg inden for de sidste 12 uger før screening (undtagen de kliniske forsøg med spørgeskema eller prøveindsamling)
• De, der ikke er i stand til at overholde genbesøgsplanen.
• De, hvis medicin og medicinske tilstande anses for uegnede til at blive inddraget i forskningen baseret på forskerens vurdering.