- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02116296
Multi-component, Kindergarten-based, Family-involved Intervention for the Prevention of Childhood Obesity:The ToyBox-study
15. april 2014 opdateret af: Yannis Manios, Harokopio University
Multifactorial Evidence Based Approach Using Behavioural Models in Understanding and Promoting Fun, Healthy Food, Play and Policy for the Prevention of Obesity in Early Childhood
The ToyBox proposal addresses Knowledge-Based Bio-Economy (KBBE)-2009-2-1-03 - Behavioural models for prevention of obesity, with a particular focus on children.
It will primary aim to influence children's behaviours and prevent obesity in early childhood.
The proposal will identify key behaviours related to early childhood obesity and their determinants and evaluate behavioural models and educational strategies.
Based on the obtained insights at a local level, a multidisciplinary team will develop and implement a school based family involved intervention programme that could be applied on a European scale.
Process, impact, outcome and cost-effectiveness evaluation will be conducted to support decision making for European Public Health Policy.
The combined use of Precede-Proceed Model and Intervention Mapping will provide the framework for the development, implementation and evaluation of the ToyBox intervention.
To achieve this, the project will be subdivided into 10 Work Packages (WPs).
This carefully planned stepwise approach will include systematic reviews, secondary analyses of existing data sets, focus group research and school policies overview.
The ToyBox project consortium spans the necessary multidisciplinary variety of experts such as public health experts, epidemiologists, nutritionists, physical activity experts, pedagogists, psychologists, behavioural scientists, nutritionists, paediatricians, early childhood psychologists, health economists, totalling 15 partners, from 10 countries.
The consortium, consists of 11 universities, 1 research institute, 2 advocacy groups and a small to medium enterprise (SME) representing all regions of Europe.
The consortium has ample experience in conducting and coordinating multi-centre international research as well as undertaking dissemination activities to all relevant stakeholders.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Grækenland, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children aged between 3.5 and 5 years at the time of recruitment (i.e. born between January 2007 and December 2008)
- signed consent form provided by parents/caregivers
- not participating in any other clinical trial or other health-oriented project during the academic years 2012-2013 and 2013-2014
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: LIfestyle counseling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
BMI z-score
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Latomme J, Cardon G, De Bourdeaudhuij I, Iotova V, Koletzko B, Socha P, Moreno L, Androutsos O, Manios Y, De Craemer M; ToyBox-study group. Effect and process evaluation of a kindergarten-based, family-involved intervention with a randomized cluster design on sedentary behaviour in 4- to 6- year old European preschool children: The ToyBox-study. PLoS One. 2017 Apr 5;12(4):e0172730. doi: 10.1371/journal.pone.0172730. eCollection 2017.
- De Craemer M, De Decker E, Verloigne M, De Bourdeaudhuij I, Manios Y, Cardon G; ToyBox-study group. The effect of a cluster randomised control trial on objectively measured sedentary time and parental reports of time spent in sedentary activities in Belgian preschoolers: the ToyBox-study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jan 5;13:1. doi: 10.1186/s12966-015-0325-y.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2014
Først opslået (Skøn)
16. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ToyBox-study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prevention of Childhood Obesity
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
-
University of Texas at AustinIkke rekrutterer endnuEpilepsi | EEG med unormalt langsomme frekvenser | EEG; Paroxysmer, occipital, epilepsi i barndommen | EEG med periodiske abnormiteter | EEG; Pigge, Centrotemporal, Epilepsi of ChildhoodForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalBoston University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke...RekrutteringEpilepsi | Epilepsi; Anfald | Rolandsk Epilepsi | Rolandsk epilepsi, benign | Centrotemporal epilepsi | Centrotemporal; EEG Spikes, Epilepsi of ChildhoodForenede Stater
-
University Hospital TuebingenUkendtAttention-deficit Hyperactivity Disorder of Childhood or Teenage NosTyskland
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
-
Medical University of ViennaUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Neuroudviklingsforstyrrelse | EEG; Pigge, Centrotemporal, Epilepsi of Childhood | Premature - Weight 1000g-2499g or Gestation of 28-37weeksØstrig
Kliniske forsøg med ToyBox-intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid systemForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA... og andre forholdForenede Stater