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Multi-component, Kindergarten-based, Family-involved Intervention for the Prevention of Childhood Obesity:The ToyBox-study

15 de abril de 2014 actualizado por: Yannis Manios, Harokopio University

Multifactorial Evidence Based Approach Using Behavioural Models in Understanding and Promoting Fun, Healthy Food, Play and Policy for the Prevention of Obesity in Early Childhood

The ToyBox proposal addresses Knowledge-Based Bio-Economy (KBBE)-2009-2-1-03 - Behavioural models for prevention of obesity, with a particular focus on children. It will primary aim to influence children's behaviours and prevent obesity in early childhood. The proposal will identify key behaviours related to early childhood obesity and their determinants and evaluate behavioural models and educational strategies. Based on the obtained insights at a local level, a multidisciplinary team will develop and implement a school based family involved intervention programme that could be applied on a European scale. Process, impact, outcome and cost-effectiveness evaluation will be conducted to support decision making for European Public Health Policy. The combined use of Precede-Proceed Model and Intervention Mapping will provide the framework for the development, implementation and evaluation of the ToyBox intervention. To achieve this, the project will be subdivided into 10 Work Packages (WPs). This carefully planned stepwise approach will include systematic reviews, secondary analyses of existing data sets, focus group research and school policies overview. The ToyBox project consortium spans the necessary multidisciplinary variety of experts such as public health experts, epidemiologists, nutritionists, physical activity experts, pedagogists, psychologists, behavioural scientists, nutritionists, paediatricians, early childhood psychologists, health economists, totalling 15 partners, from 10 countries. The consortium, consists of 11 universities, 1 research institute, 2 advocacy groups and a small to medium enterprise (SME) representing all regions of Europe. The consortium has ample experience in conducting and coordinating multi-centre international research as well as undertaking dissemination activities to all relevant stakeholders.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Attica
      • Kallithea, Attica, Grecia, 17671
        • Harokopio University of Athens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 66 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • children aged between 3.5 and 5 years at the time of recruitment (i.e. born between January 2007 and December 2008)
  • signed consent form provided by parents/caregivers
  • not participating in any other clinical trial or other health-oriented project during the academic years 2012-2013 and 2013-2014

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: LIfestyle counseling
Conductual: ToyBox-intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
BMI z-score
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Harokopio University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ToyBox-study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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