- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02116296
Multi-component, Kindergarten-based, Family-involved Intervention for the Prevention of Childhood Obesity:The ToyBox-study
15 april 2014 uppdaterad av: Yannis Manios, Harokopio University
Multifactorial Evidence Based Approach Using Behavioural Models in Understanding and Promoting Fun, Healthy Food, Play and Policy for the Prevention of Obesity in Early Childhood
The ToyBox proposal addresses Knowledge-Based Bio-Economy (KBBE)-2009-2-1-03 - Behavioural models for prevention of obesity, with a particular focus on children.
It will primary aim to influence children's behaviours and prevent obesity in early childhood.
The proposal will identify key behaviours related to early childhood obesity and their determinants and evaluate behavioural models and educational strategies.
Based on the obtained insights at a local level, a multidisciplinary team will develop and implement a school based family involved intervention programme that could be applied on a European scale.
Process, impact, outcome and cost-effectiveness evaluation will be conducted to support decision making for European Public Health Policy.
The combined use of Precede-Proceed Model and Intervention Mapping will provide the framework for the development, implementation and evaluation of the ToyBox intervention.
To achieve this, the project will be subdivided into 10 Work Packages (WPs).
This carefully planned stepwise approach will include systematic reviews, secondary analyses of existing data sets, focus group research and school policies overview.
The ToyBox project consortium spans the necessary multidisciplinary variety of experts such as public health experts, epidemiologists, nutritionists, physical activity experts, pedagogists, psychologists, behavioural scientists, nutritionists, paediatricians, early childhood psychologists, health economists, totalling 15 partners, from 10 countries.
The consortium, consists of 11 universities, 1 research institute, 2 advocacy groups and a small to medium enterprise (SME) representing all regions of Europe.
The consortium has ample experience in conducting and coordinating multi-centre international research as well as undertaking dissemination activities to all relevant stakeholders.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Grekland, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 66 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- children aged between 3.5 and 5 years at the time of recruitment (i.e. born between January 2007 and December 2008)
- signed consent form provided by parents/caregivers
- not participating in any other clinical trial or other health-oriented project during the academic years 2012-2013 and 2013-2014
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: LIfestyle counseling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BMI z-score
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Latomme J, Cardon G, De Bourdeaudhuij I, Iotova V, Koletzko B, Socha P, Moreno L, Androutsos O, Manios Y, De Craemer M; ToyBox-study group. Effect and process evaluation of a kindergarten-based, family-involved intervention with a randomized cluster design on sedentary behaviour in 4- to 6- year old European preschool children: The ToyBox-study. PLoS One. 2017 Apr 5;12(4):e0172730. doi: 10.1371/journal.pone.0172730. eCollection 2017.
- De Craemer M, De Decker E, Verloigne M, De Bourdeaudhuij I, Manios Y, Cardon G; ToyBox-study group. The effect of a cluster randomised control trial on objectively measured sedentary time and parental reports of time spent in sedentary activities in Belgian preschoolers: the ToyBox-study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jan 5;13:1. doi: 10.1186/s12966-015-0325-y.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2014
Första postat (Uppskatta)
16 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ToyBox-study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .