- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02116296
Multi-component, Kindergarten-based, Family-involved Intervention for the Prevention of Childhood Obesity:The ToyBox-study
15 aprile 2014 aggiornato da: Yannis Manios, Harokopio University
Multifactorial Evidence Based Approach Using Behavioural Models in Understanding and Promoting Fun, Healthy Food, Play and Policy for the Prevention of Obesity in Early Childhood
The ToyBox proposal addresses Knowledge-Based Bio-Economy (KBBE)-2009-2-1-03 - Behavioural models for prevention of obesity, with a particular focus on children.
It will primary aim to influence children's behaviours and prevent obesity in early childhood.
The proposal will identify key behaviours related to early childhood obesity and their determinants and evaluate behavioural models and educational strategies.
Based on the obtained insights at a local level, a multidisciplinary team will develop and implement a school based family involved intervention programme that could be applied on a European scale.
Process, impact, outcome and cost-effectiveness evaluation will be conducted to support decision making for European Public Health Policy.
The combined use of Precede-Proceed Model and Intervention Mapping will provide the framework for the development, implementation and evaluation of the ToyBox intervention.
To achieve this, the project will be subdivided into 10 Work Packages (WPs).
This carefully planned stepwise approach will include systematic reviews, secondary analyses of existing data sets, focus group research and school policies overview.
The ToyBox project consortium spans the necessary multidisciplinary variety of experts such as public health experts, epidemiologists, nutritionists, physical activity experts, pedagogists, psychologists, behavioural scientists, nutritionists, paediatricians, early childhood psychologists, health economists, totalling 15 partners, from 10 countries.
The consortium, consists of 11 universities, 1 research institute, 2 advocacy groups and a small to medium enterprise (SME) representing all regions of Europe.
The consortium has ample experience in conducting and coordinating multi-centre international research as well as undertaking dissemination activities to all relevant stakeholders.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Grecia, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- children aged between 3.5 and 5 years at the time of recruitment (i.e. born between January 2007 and December 2008)
- signed consent form provided by parents/caregivers
- not participating in any other clinical trial or other health-oriented project during the academic years 2012-2013 and 2013-2014
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: LIfestyle counseling
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
BMI z-score
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Latomme J, Cardon G, De Bourdeaudhuij I, Iotova V, Koletzko B, Socha P, Moreno L, Androutsos O, Manios Y, De Craemer M; ToyBox-study group. Effect and process evaluation of a kindergarten-based, family-involved intervention with a randomized cluster design on sedentary behaviour in 4- to 6- year old European preschool children: The ToyBox-study. PLoS One. 2017 Apr 5;12(4):e0172730. doi: 10.1371/journal.pone.0172730. eCollection 2017.
- De Craemer M, De Decker E, Verloigne M, De Bourdeaudhuij I, Manios Y, Cardon G; ToyBox-study group. The effect of a cluster randomised control trial on objectively measured sedentary time and parental reports of time spent in sedentary activities in Belgian preschoolers: the ToyBox-study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jan 5;13:1. doi: 10.1186/s12966-015-0325-y.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ToyBox-study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ToyBox-intervention
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
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