- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02116296
Multi-component, Kindergarten-based, Family-involved Intervention for the Prevention of Childhood Obesity:The ToyBox-study
15. april 2014 oppdatert av: Yannis Manios, Harokopio University
Multifactorial Evidence Based Approach Using Behavioural Models in Understanding and Promoting Fun, Healthy Food, Play and Policy for the Prevention of Obesity in Early Childhood
The ToyBox proposal addresses Knowledge-Based Bio-Economy (KBBE)-2009-2-1-03 - Behavioural models for prevention of obesity, with a particular focus on children.
It will primary aim to influence children's behaviours and prevent obesity in early childhood.
The proposal will identify key behaviours related to early childhood obesity and their determinants and evaluate behavioural models and educational strategies.
Based on the obtained insights at a local level, a multidisciplinary team will develop and implement a school based family involved intervention programme that could be applied on a European scale.
Process, impact, outcome and cost-effectiveness evaluation will be conducted to support decision making for European Public Health Policy.
The combined use of Precede-Proceed Model and Intervention Mapping will provide the framework for the development, implementation and evaluation of the ToyBox intervention.
To achieve this, the project will be subdivided into 10 Work Packages (WPs).
This carefully planned stepwise approach will include systematic reviews, secondary analyses of existing data sets, focus group research and school policies overview.
The ToyBox project consortium spans the necessary multidisciplinary variety of experts such as public health experts, epidemiologists, nutritionists, physical activity experts, pedagogists, psychologists, behavioural scientists, nutritionists, paediatricians, early childhood psychologists, health economists, totalling 15 partners, from 10 countries.
The consortium, consists of 11 universities, 1 research institute, 2 advocacy groups and a small to medium enterprise (SME) representing all regions of Europe.
The consortium has ample experience in conducting and coordinating multi-centre international research as well as undertaking dissemination activities to all relevant stakeholders.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Kallithea, Attica, Hellas, 17671
- Harokopio University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 66 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children aged between 3.5 and 5 years at the time of recruitment (i.e. born between January 2007 and December 2008)
- signed consent form provided by parents/caregivers
- not participating in any other clinical trial or other health-oriented project during the academic years 2012-2013 and 2013-2014
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: LIfestyle counseling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI z-score
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Latomme J, Cardon G, De Bourdeaudhuij I, Iotova V, Koletzko B, Socha P, Moreno L, Androutsos O, Manios Y, De Craemer M; ToyBox-study group. Effect and process evaluation of a kindergarten-based, family-involved intervention with a randomized cluster design on sedentary behaviour in 4- to 6- year old European preschool children: The ToyBox-study. PLoS One. 2017 Apr 5;12(4):e0172730. doi: 10.1371/journal.pone.0172730. eCollection 2017.
- De Craemer M, De Decker E, Verloigne M, De Bourdeaudhuij I, Manios Y, Cardon G; ToyBox-study group. The effect of a cluster randomised control trial on objectively measured sedentary time and parental reports of time spent in sedentary activities in Belgian preschoolers: the ToyBox-study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jan 5;13:1. doi: 10.1186/s12966-015-0325-y.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ToyBox-study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .