Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde assisteret med et hybrid elektrisk stimulering (ES)-robotsystem

28. januar 2024 opdateret af: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Biomekatronisk system, der bruger frivillig motorisk indsats (VME)-drevet neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) til rehabilitering af øvre lemmer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kombinerede træningseffektivitet af mekanisk robot og neuromuskulær elektrisk stimulation på rehabilitering af øvre lemmer efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De rekrutterede forsøgspersoner vil

  • har ensidig iskæmisk hjerneskade eller intracerebral blødning mindst 6 måneder efter begyndelsen af ​​et enkelt slagtilfælde
  • har et moderat niveau af motorisk svækkelse i det berørte overekstremitet, vurderet ved Fugl-Meyer Assessment (9<skulder/albue<27; 6<håndled/hånd<18)
  • har tilstrækkelig kognition til at kunne følge træningsprotokollen som vurderet ved Mini-metal State Examination (MMSE>21)
  • har detekterbare EMG-signaler (3 gange standardafvigelsen over basislinjen) fra musklerne i de øvre lemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apparat-assisteret genoptræning
Enhed: Elektrisk stimulering; Rehabiliteringsrobot
De rekrutterede forsøgspersoner vil modtage 20-sessions enhedsassisteret træning i øvre lemmer med en intensitet på 3 til 5 sessioner/uge, som vil blive afsluttet inden for 7 på hinanden følgende uger. I hver session vil forsøgspersonerne gennemføre den systemassisterede og opgaveorienterede træning i overekstremiteterne i 1,5 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl-Meyers vurderingsskala efter træning
Tidsramme: 1) op til 7 uger, 2) 3 måneder efter, at deltagerne har afsluttet uddannelsen
Fugl-Meyers vurderingsskala for overekstremiteter måler den frivillige motoriske funktion på skulderen, albuen, håndleddet og hånden. Den fulde score spænder fra 0 til 66. Det kan yderligere adskilles i to subscores, dvs. skulder/albue (0-42) og håndled/hånd (0-24). Jo højere score, jo bedre er den relaterede motoriske funktion.
1) op til 7 uger, 2) 3 måneder efter, at deltagerne har afsluttet uddannelsen
Ændring i modificeret Ashworth-skala efter træning
Tidsramme: 1) op til 7 uger, 2) 3 måneder efter, at deltagerne har afsluttet uddannelsen
Den modificerede Ashworth-skala måler et leds modstand under passiv bevægelse, hvilket indikerer muskelspasticiteten relateret til ledbevægelsen, især bøjningsorganerne. Den modificerede Ashworth-skala har seks niveauer, dvs. 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Den højere værdi er relateret til en højere ledmodstand, dvs. højere muskelspasticitet.
1) op til 7 uger, 2) 3 måneder efter, at deltagerne har afsluttet uddannelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoling Hu, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Anslået)

17. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITS/033/12 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Innovation and Technology Commission of Hong Kong)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner