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Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall, unterstützt durch ein hybrides elektrisches Stimulations-(ES)-Robotersystem

28. Januar 2024 aktualisiert von: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Biomechatronisches System mit Voluntary Motor Effort (VME)-gesteuerter neuromuskulärer Elektrostimulation (NMES) für die Rehabilitation der oberen Extremitäten

Der Zweck dieser Studie ist es, die kombinierte Trainingseffektivität des mechanischen Roboters und der neuromuskulären Elektrostimulation bei der Rehabilitation der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die rekrutierten Probanden werden

  • eine einseitige ischämische Hirnverletzung oder eine intrazerebrale Blutung mindestens 6 Monate nach Beginn des einzelnen Schlaganfalls haben
  • haben eine mäßige motorische Beeinträchtigung in der betroffenen oberen Extremität, bewertet durch Fugl-Meyer-Bewertung (9<Schulter/Ellenbogen<27; 6<Handgelenk/Hand<18)
  • über genügend Kognition verfügen, um dem Trainingsprotokoll folgen zu können, das durch die Mini-Metall-Staatsexamen (MMSE>21) bewertet wird
  • haben nachweisbare EMG-Signale (das Dreifache der Standardabweichung über der Grundlinie) von den Muskeln der oberen Extremitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gerätegestützte Rehabilitation
Gerät: Elektrische Stimulation; Rehabilitationsroboter
Die rekrutierten Probanden erhalten ein gerätegestütztes Training der oberen Extremitäten mit 20 Sitzungen und einer Intensität von 3 bis 5 Sitzungen/Woche, das innerhalb von 7 aufeinanderfolgenden Wochen abgeschlossen wird. In jeder Sitzung führen die Probanden das systemunterstützte und aufgabenorientierte Training der oberen Extremitäten für 1,5 Stunden durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fugl-Meyer-Bewertungsskala nach dem Training
Zeitfenster: 1) bis zu 7 Wochen, 2) 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch die Teilnehmer
Die Fugl-Meyer-Bewertungsskala für die obere Extremität misst die willentliche Motorik an Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Hand. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66. Es kann weiter in zwei Subscores unterteilt werden, d. h. Schulter/Ellenbogen (0–42) und Handgelenk/Hand (0–24). Je höher die Punktzahl, desto besser ist die damit verbundene Motorik.
1) bis zu 7 Wochen, 2) 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch die Teilnehmer
Änderung der modifizierten Ashworth-Skala nach dem Training
Zeitfenster: 1) bis zu 7 Wochen, 2) 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch die Teilnehmer
Die modifizierte Ashworth-Skala misst den Widerstand eines Gelenks während der passiven Bewegung, was die Muskelspastik im Zusammenhang mit der Gelenkbewegung, insbesondere der Beuger, anzeigt. Die modifizierte Ashworth-Skala hat sechs Stufen, d. h. 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Der höhere Wert steht im Zusammenhang mit einem höheren Gelenkwiderstand, d. h. einer höheren Muskelspastik.
1) bis zu 7 Wochen, 2) 3 Monate nach Abschluss der Schulung durch die Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaoling Hu, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ITS/033/12 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Innovation and Technology Commission of Hong Kong)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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