Rééducation des membres supérieurs après un AVC assistée par un système hybride de stimulation électrique (ES)-robot
28 janvier 2024 mis à jour par: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University
Système biomécatronique utilisant la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) pilotée par l'effort moteur volontaire (VME) pour la rééducation des membres supérieurs
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'entraînement combiné du robot mécanique et de la stimulation électrique neuromusculaire sur la rééducation du membre supérieur après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +852 34003205
- E-mail: xiaoling.hu@polyu.edu.hk
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Chercheur principal:
- Xiaoling Hu, Ph.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les sujets recrutés seront
- avez une lésion cérébrale ischémique unilatérale ou une hémorragie intracérébrale au moins 6 mois après le début de l'AVC unique
- avoir un niveau modéré de déficience motrice dans le membre supérieur affecté, évalué par l'évaluation Fugl-Meyer (9<épaule/coude<27 ; 6<poignet/main<18)
- avoir suffisamment de cognition pour être en mesure de suivre le protocole d'entraînement tel qu'évalué par l'examen d'État Mini-métal (MMSE> 21)
- ont des signaux EMG détectables (3 fois l'écart type au-dessus de la ligne de base) des muscles des membres supérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation assistée par appareil
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Les sujets recrutés recevront un entraînement des membres supérieurs assisté par appareil de 20 séances avec une intensité de 3 à 5 séances/semaine, qui se terminera en 7 semaines consécutives.
Dans chaque session, les sujets effectueront l'entraînement des membres supérieurs assisté par le système et axé sur les tâches pendant 1,5 heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer après la formation
Délai: 1) jusqu'à 7 semaines, 2) 3 mois après la fin de la formation par les participants
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L'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur mesure la fonction motrice volontaire sur l'épaule, le coude, le poignet et la main.
Le score complet varie de 0 à 66.
Il peut être séparé en deux sous-scores, à savoir épaule/coude (0-42) et poignet/main (0-24).
Plus le score est élevé, meilleure est la fonction motrice associée.
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1) jusqu'à 7 semaines, 2) 3 mois après la fin de la formation par les participants
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Modification de l'échelle d'Ashworth modifiée après l'entraînement
Délai: 1) jusqu'à 7 semaines, 2) 3 mois après la fin de la formation par les participants
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L'échelle d'Ashworth modifiée mesure la résistance d'une articulation lors d'un mouvement passif, ce qui indique la spasticité musculaire liée au mouvement de l'articulation, en particulier les fléchisseurs.
L'échelle d'Ashworth modifiée comporte six niveaux, c'est-à-dire 0, 1, 1+, 2, 3, 4. La valeur la plus élevée est liée à une résistance articulaire plus élevée, c'est-à-dire à une spasticité musculaire plus élevée.
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1) jusqu'à 7 semaines, 2) 3 mois après la fin de la formation par les participants
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoling Hu, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Guo Z, Zhou S, Ji K, Zhuang Y, Song J, Nam C, Hu X, Zheng Y. Corticomuscular integrated representation of voluntary motor effort in robotic control for wrist-hand rehabilitation after stroke. J Neural Eng. 2022 Mar 9;19(2). doi: 10.1088/1741-2552/ac5757.
- Ye F, Yang B, Nam C, Xie Y, Chen F, Hu X. A Data-Driven Investigation on Surface Electromyography Based Clinical Assessment in Chronic Stroke. Front Neurorobot. 2021 Jul 15;15:648855. doi: 10.3389/fnbot.2021.648855. eCollection 2021.
- Qian Q, Nam C, Guo Z, Huang Y, Hu X, Ng SC, Zheng Y, Poon W. Distal versus proximal - an investigation on different supportive strategies by robots for upper limb rehabilitation after stroke: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jun 3;16(1):64. doi: 10.1186/s12984-019-0537-5.
- Nam C, Rong W, Li W, Xie Y, Hu X, Zheng Y. The Effects of Upper-Limb Training Assisted with an Electromyography-Driven Neuromuscular Electrical Stimulation Robotic Hand on Chronic Stroke. Front Neurol. 2017 Dec 14;8:679. doi: 10.3389/fneur.2017.00679. eCollection 2017.
- Qian Q, Hu X, Lai Q, Ng SC, Zheng Y, Poon W. Early Stroke Rehabilitation of the Upper Limb Assisted with an Electromyography-Driven Neuromuscular Electrical Stimulation-Robotic Arm. Front Neurol. 2017 Sep 4;8:447. doi: 10.3389/fneur.2017.00447. eCollection 2017.
- Rong W, Li W, Pang M, Hu J, Wei X, Yang B, Wai H, Zheng X, Hu X. A Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) and robot hybrid system for multi-joint coordinated upper limb rehabilitation after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2017 Apr 26;14(1):34. doi: 10.1186/s12984-017-0245-y.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (Estimé)
17 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITS/033/12 (Autre subvention/numéro de financement: Innovation and Technology Commission of Hong Kong)
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