Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace horní končetiny po mrtvici s pomocí hybridního robotického systému elektrické stimulace (ES)

28. ledna 2024 aktualizováno: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Biomechatronický systém využívající neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES) řízenou dobrovolným motorickým úsilím (VME) pro rehabilitaci horní končetiny

Účelem této studie je prozkoumat kombinovanou tréninkovou účinnost mechanického robota a neuromuskulární elektrické stimulace na rehabilitaci horních končetin po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Naverbované subjekty budou

  • máte jednostranné ischemické poškození mozku nebo intracerebrální krvácení alespoň 6 měsíců po začátku jednorázové mozkové příhody
  • mají střední stupeň motorického postižení na postižené horní končetině, hodnoceno Fugl-Meyerovým hodnocením (9<rameno/loket<27; 6<zápěstí/ruka<18)
  • mít dostatek vědomostí, aby byl schopen dodržovat tréninkový protokol podle hodnocení Mini-metal State Examination (MMSE>21)
  • mít detekovatelné EMG signály (3násobek standardní odchylky nad základní linií) ze svalů horní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístrojově asistovaná rehabilitace
Přístroj: Elektrická stimulace; Rehabilitační robot
Rekrutované subjekty absolvují 20 sezení přístrojově asistovaný trénink horních končetin s intenzitou 3 až 5 sezení/týden, který bude ukončen během 7 po sobě jdoucích týdnů. V každém sezení budou subjekty provádět systémový a úkolově orientovaný trénink horních končetin po dobu 1,5 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Fugl-Meyerově hodnotící škále po tréninku
Časové okno: 1) až 7 týdnů, 2) 3 měsíce poté, co účastníci školení dokončí
Fugl-Meyerova hodnotící škála pro horní končetinu měří dobrovolnou motorickou funkci na rameni, lokti, zápěstí a ruce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 66. Může být dále rozdělena do dvou dílčích skóre, tj. rameno/loket (0-42) a zápěstí/ruka (0-24). Čím vyšší skóre, tím lepší je související motorická funkce.
1) až 7 týdnů, 2) 3 měsíce poté, co účastníci školení dokončí
Změna v Modified Ashworth Scale po tréninku
Časové okno: 1) až 7 týdnů, 2) 3 měsíce poté, co účastníci školení dokončí
Modifikovaná Ashworthova škála měří odpor kloubu během pasivního pohybu, což ukazuje svalovou spasticitu související s pohybem kloubu, zejména flexorů. Modifikovaná Ashworthova škála má šest úrovní, tj. 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Vyšší hodnota souvisí s vyšším kloubním odporem, tedy vyšší svalovou spasticitou.
1) až 7 týdnů, 2) 3 měsíce poté, co účastníci školení dokončí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaoling Hu, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITS/033/12 (Jiné číslo grantu/financování: Innovation and Technology Commission of Hong Kong)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická stimulace; Rehabilitační robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit