- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02132806
Piezosurgery in the Treatment of Class II Furcation Involvement
9. februar 2017 opdateret af: Matteo Visintin
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of piezosurgery in the treatment of class II furcation involvement using biomaterials and new surgical techniques
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italien, 34100
- Matteo Visintin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- previous subgingival instrumentation with adequate plaque control (FMPS < 20%) and bleeding on probing (FMBS < 20%).
- one or more mandibular molar with buccal class-II furcation involvement
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus
- pregnancy and lactation period
- subjects smoking > 10 cigarettes/day were excluded
- subjects in chronically treatment with calcium antagonist, immunosuppressive drugs and Antiepileptic Drugs
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OFD with piezosurgery
Open flap debridement with Piezosurgery
|
|
|
Eksperimentel: OFD with piezosurgery+biomaterial
Open flap debridement with Piezosurgery with biomaterial mp3
|
|
|
Eksperimentel: OFD with piezosurgery+mp3+bracket
Open flap debridement with Piezosurgery with biomaterial mp3 + bracket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horizontal probing depth (PH)
Tidsramme: 180 days
|
horizontal probing depth
|
180 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque index (PI)
Tidsramme: 180 days
|
plaque index
|
180 days
|
|
Bleeding on probing (BoP)
Tidsramme: 180 days
|
bleeding on probing
|
180 days
|
|
Pocket probing depth (PPD)
Tidsramme: 180 days
|
pocket probing depth
|
180 days
|
|
Furcation closure (FC)
Tidsramme: 180 days
|
furcation closure
|
180 days
|
|
Clinical attachment level (CAL)
Tidsramme: 180 days
|
clinical attachment level
|
180 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matteo Visintin, UCO Clinica Odontoiatrica e Stomatologica - Ospedale Maggiore Trieste
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2014
Først opslået (Skøn)
7. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNITS01-2014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .