- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02132806
Piezosurgery in the Treatment of Class II Furcation Involvement
9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Matteo Visintin
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of piezosurgery in the treatment of class II furcation involvement using biomaterials and new surgical techniques
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
TS
-
Trieste, TS, Itália, 34100
- Matteo Visintin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- previous subgingival instrumentation with adequate plaque control (FMPS < 20%) and bleeding on probing (FMBS < 20%).
- one or more mandibular molar with buccal class-II furcation involvement
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus
- pregnancy and lactation period
- subjects smoking > 10 cigarettes/day were excluded
- subjects in chronically treatment with calcium antagonist, immunosuppressive drugs and Antiepileptic Drugs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: OFD with piezosurgery
Open flap debridement with Piezosurgery
|
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Experimental: OFD with piezosurgery+biomaterial
Open flap debridement with Piezosurgery with biomaterial mp3
|
|
|
Experimental: OFD with piezosurgery+mp3+bracket
Open flap debridement with Piezosurgery with biomaterial mp3 + bracket
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Horizontal probing depth (PH)
Prazo: 180 days
|
horizontal probing depth
|
180 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Plaque index (PI)
Prazo: 180 days
|
plaque index
|
180 days
|
|
Bleeding on probing (BoP)
Prazo: 180 days
|
bleeding on probing
|
180 days
|
|
Pocket probing depth (PPD)
Prazo: 180 days
|
pocket probing depth
|
180 days
|
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Furcation closure (FC)
Prazo: 180 days
|
furcation closure
|
180 days
|
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Clinical attachment level (CAL)
Prazo: 180 days
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clinical attachment level
|
180 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Visintin, UCO Clinica Odontoiatrica e Stomatologica - Ospedale Maggiore Trieste
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNITS01-2014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .