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Piezosurgery in the Treatment of Class II Furcation Involvement

9 de fevereiro de 2017 atualizado por: Matteo Visintin
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of piezosurgery in the treatment of class II furcation involvement using biomaterials and new surgical techniques

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • TS
      • Trieste, TS, Itália, 34100
        • Matteo Visintin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • previous subgingival instrumentation with adequate plaque control (FMPS < 20%) and bleeding on probing (FMBS < 20%).
  • one or more mandibular molar with buccal class-II furcation involvement

Exclusion Criteria:

  • diabetes mellitus
  • pregnancy and lactation period
  • subjects smoking > 10 cigarettes/day were excluded
  • subjects in chronically treatment with calcium antagonist, immunosuppressive drugs and Antiepileptic Drugs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: OFD with piezosurgery
Open flap debridement with Piezosurgery
Experimental: OFD with piezosurgery+biomaterial
Open flap debridement with Piezosurgery with biomaterial mp3
Experimental: OFD with piezosurgery+mp3+bracket
Open flap debridement with Piezosurgery with biomaterial mp3 + bracket

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horizontal probing depth (PH)
Prazo: 180 days
horizontal probing depth
180 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plaque index (PI)
Prazo: 180 days
plaque index
180 days
Bleeding on probing (BoP)
Prazo: 180 days
bleeding on probing
180 days
Pocket probing depth (PPD)
Prazo: 180 days
pocket probing depth
180 days
Furcation closure (FC)
Prazo: 180 days
furcation closure
180 days
Clinical attachment level (CAL)
Prazo: 180 days
clinical attachment level
180 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matteo Visintin, UCO Clinica Odontoiatrica e Stomatologica - Ospedale Maggiore Trieste

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNITS01-2014

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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