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Piezosurgery in the Treatment of Class II Furcation Involvement

9 février 2017 mis à jour par: Matteo Visintin
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of piezosurgery in the treatment of class II furcation involvement using biomaterials and new surgical techniques

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • TS
      • Trieste, TS, Italie, 34100
        • Matteo Visintin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • previous subgingival instrumentation with adequate plaque control (FMPS < 20%) and bleeding on probing (FMBS < 20%).
  • one or more mandibular molar with buccal class-II furcation involvement

Exclusion Criteria:

  • diabetes mellitus
  • pregnancy and lactation period
  • subjects smoking > 10 cigarettes/day were excluded
  • subjects in chronically treatment with calcium antagonist, immunosuppressive drugs and Antiepileptic Drugs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OFD with piezosurgery
Open flap debridement with Piezosurgery
Expérimental: OFD with piezosurgery+biomaterial
Open flap debridement with Piezosurgery with biomaterial mp3
Expérimental: OFD with piezosurgery+mp3+bracket
Open flap debridement with Piezosurgery with biomaterial mp3 + bracket

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Horizontal probing depth (PH)
Délai: 180 days
horizontal probing depth
180 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaque index (PI)
Délai: 180 days
plaque index
180 days
Bleeding on probing (BoP)
Délai: 180 days
bleeding on probing
180 days
Pocket probing depth (PPD)
Délai: 180 days
pocket probing depth
180 days
Furcation closure (FC)
Délai: 180 days
furcation closure
180 days
Clinical attachment level (CAL)
Délai: 180 days
clinical attachment level
180 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matteo Visintin, UCO Clinica Odontoiatrica e Stomatologica - Ospedale Maggiore Trieste

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Première publication (Estimation)

7 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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