Piezosurgery in the Treatment of Class II Furcation Involvement
9 de febrero de 2017 actualizado por: Matteo Visintin
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of piezosurgery in the treatment of class II furcation involvement using biomaterials and new surgical techniques
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italia, 34100
- Matteo Visintin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- previous subgingival instrumentation with adequate plaque control (FMPS < 20%) and bleeding on probing (FMBS < 20%).
- one or more mandibular molar with buccal class-II furcation involvement
Exclusion Criteria:
- diabetes mellitus
- pregnancy and lactation period
- subjects smoking > 10 cigarettes/day were excluded
- subjects in chronically treatment with calcium antagonist, immunosuppressive drugs and Antiepileptic Drugs
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: OFD with piezosurgery
Open flap debridement with Piezosurgery
|
|
|
Experimental: OFD with piezosurgery+biomaterial
Open flap debridement with Piezosurgery with biomaterial mp3
|
|
|
Experimental: OFD with piezosurgery+mp3+bracket
Open flap debridement with Piezosurgery with biomaterial mp3 + bracket
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Horizontal probing depth (PH)
Periodo de tiempo: 180 days
|
horizontal probing depth
|
180 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Plaque index (PI)
Periodo de tiempo: 180 days
|
plaque index
|
180 days
|
|
Bleeding on probing (BoP)
Periodo de tiempo: 180 days
|
bleeding on probing
|
180 days
|
|
Pocket probing depth (PPD)
Periodo de tiempo: 180 days
|
pocket probing depth
|
180 days
|
|
Furcation closure (FC)
Periodo de tiempo: 180 days
|
furcation closure
|
180 days
|
|
Clinical attachment level (CAL)
Periodo de tiempo: 180 days
|
clinical attachment level
|
180 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Visintin, UCO Clinica Odontoiatrica e Stomatologica - Ospedale Maggiore Trieste
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNITS01-2014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .