Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Spiriva® 18 Microgram on Health-related Quality of Life and Physical Functioning in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Proven Hyperinflation

20. juni 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Effect of Spiriva® 18 Microgram on Health-related Quality of Life and Physical Functioning in Patients With COPD and Proven Hyperinflation

  • Primary objective of this observational study was to gain insights into the effects of therapy with Spiriva® (tiotropium bromide) 18 microgram on the health-related quality of life and physical functioning in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and demonstrated hyperinflation.
  • Secondary objective was to obtain safety data regarding adverse events.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1536

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women and men with diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with a thoracic gas volume (TGV) > = 120% as measured by body plethysmography
  • Only patients who have not yet been treated with Spiriva® 18 micrograms can be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who presenting the general and specific contraindications mentioned in the Patient Information and Prescribing Information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COPD and proven hyperinflation
Patients with COPD and proven hyperinflation receiving tiotropium bromide 18 microgram
Medicin: Tiotropium bromide
Tiotropium bromide18 micrograms by oral inhalation (1 x daily) with the HandiHaler®
Andre navne:
  • Spiriva®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from baseline for assessment of the health-related euro quality of life 5 dimensions questionnaire (EQ-5D) time trade off (TTO) score
Tidsramme: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
Change from baseline for assessment of the health-related EQ-5D questionnaire linear rating scale
Tidsramme: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
Change from baseline for assessment of physical functioning in every day life (PF-10)
Tidsramme: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205.320

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tiotropium bromide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner