Effect of Spiriva® 18 Microgram on Health-related Quality of Life and Physical Functioning in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Proven Hyperinflation
2014年6月20日 更新者:Boehringer Ingelheim
Effect of Spiriva® 18 Microgram on Health-related Quality of Life and Physical Functioning in Patients With COPD and Proven Hyperinflation
- Primary objective of this observational study was to gain insights into the effects of therapy with Spiriva® (tiotropium bromide) 18 microgram on the health-related quality of life and physical functioning in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and demonstrated hyperinflation.
- Secondary objective was to obtain safety data regarding adverse events.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1536
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Women and men with diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with a thoracic gas volume (TGV) > = 120% as measured by body plethysmography
- Only patients who have not yet been treated with Spiriva® 18 micrograms can be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who presenting the general and specific contraindications mentioned in the Patient Information and Prescribing Information
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
COPD and proven hyperinflation
Patients with COPD and proven hyperinflation receiving tiotropium bromide 18 microgram
|
Tiotropium bromide18 micrograms by oral inhalation (1 x daily) with the HandiHaler®
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change from baseline for assessment of the health-related euro quality of life 5 dimensions questionnaire (EQ-5D) time trade off (TTO) score
時間枠:At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
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At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
Change from baseline for assessment of the health-related EQ-5D questionnaire linear rating scale
時間枠:At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
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At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
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Change from baseline for assessment of physical functioning in every day life (PF-10)
時間枠:At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
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At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月20日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。