Effect of Spiriva® 18 Microgram on Health-related Quality of Life and Physical Functioning in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Proven Hyperinflation
20 de junho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Effect of Spiriva® 18 Microgram on Health-related Quality of Life and Physical Functioning in Patients With COPD and Proven Hyperinflation
- Primary objective of this observational study was to gain insights into the effects of therapy with Spiriva® (tiotropium bromide) 18 microgram on the health-related quality of life and physical functioning in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and demonstrated hyperinflation.
- Secondary objective was to obtain safety data regarding adverse events.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1536
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women and men with diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with a thoracic gas volume (TGV) > = 120% as measured by body plethysmography
- Only patients who have not yet been treated with Spiriva® 18 micrograms can be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who presenting the general and specific contraindications mentioned in the Patient Information and Prescribing Information
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COPD and proven hyperinflation
Patients with COPD and proven hyperinflation receiving tiotropium bromide 18 microgram
|
Tiotropium bromide18 micrograms by oral inhalation (1 x daily) with the HandiHaler®
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change from baseline for assessment of the health-related euro quality of life 5 dimensions questionnaire (EQ-5D) time trade off (TTO) score
Prazo: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
|
Change from baseline for assessment of the health-related EQ-5D questionnaire linear rating scale
Prazo: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
|
Change from baseline for assessment of physical functioning in every day life (PF-10)
Prazo: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doenças pulmonares
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Anticonvulsivantes
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Brometo De Tiotrópio
- Brometos
Outros números de identificação do estudo
- 205.320
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tiotropium bromide
-
Imperial College LondonBoehringer IngelheimConcluídoDPOC | DOENÇAS PULMÕES OBSTRUTIVASReino Unido