- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02172521
Effect of Spiriva® 18 Microgram on Health-related Quality of Life and Physical Functioning in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Proven Hyperinflation
20. Juni 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Effect of Spiriva® 18 Microgram on Health-related Quality of Life and Physical Functioning in Patients With COPD and Proven Hyperinflation
- Primary objective of this observational study was to gain insights into the effects of therapy with Spiriva® (tiotropium bromide) 18 microgram on the health-related quality of life and physical functioning in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and demonstrated hyperinflation.
- Secondary objective was to obtain safety data regarding adverse events.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1536
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women and men with diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with a thoracic gas volume (TGV) > = 120% as measured by body plethysmography
- Only patients who have not yet been treated with Spiriva® 18 micrograms can be included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients who presenting the general and specific contraindications mentioned in the Patient Information and Prescribing Information
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
COPD and proven hyperinflation
Patients with COPD and proven hyperinflation receiving tiotropium bromide 18 microgram
|
Tiotropium bromide18 micrograms by oral inhalation (1 x daily) with the HandiHaler®
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change from baseline for assessment of the health-related euro quality of life 5 dimensions questionnaire (EQ-5D) time trade off (TTO) score
Zeitfenster: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
Change from baseline for assessment of the health-related EQ-5D questionnaire linear rating scale
Zeitfenster: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
Change from baseline for assessment of physical functioning in every day life (PF-10)
Zeitfenster: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Parasympatholytika
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Antikonvulsiva
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Tiotropiumbromid
- Bromide
Andere Studien-ID-Nummern
- 205.320
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tiotropium bromide
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossen
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenLungenerkrankung, chronisch obstruktivBelgien, Dänemark, Finnland, Deutschland, Niederlande
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossen
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; European UnionAbgeschlossen
-
Imperial College LondonBoehringer IngelheimAbgeschlossenCOPD | LUNGENERKRANKUNGEN, OBSTRUKTIVEVereinigtes Königreich
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenLungenerkrankung, chronisch obstruktivVereinigte Staaten, Argentinien, Kanada, Finnland, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenLungenerkrankung, chronisch obstruktivVereinigte Staaten, Argentinien, Australien, Österreich, Belgien, Brasilien, Bulgarien, Kanada, China, Kolumbien, Kroatien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Georgia, Deutschland, Griechenland, Guatemala, Ungarn, Indien, Irland, Israel und mehr
-
Novartis PharmaceuticalsZurückgezogenChronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenMigräneerkrankungen