Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Spiriva® 18 Microgram on Health-related Quality of Life and Physical Functioning in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Proven Hyperinflation

20. června 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Effect of Spiriva® 18 Microgram on Health-related Quality of Life and Physical Functioning in Patients With COPD and Proven Hyperinflation

  • Primary objective of this observational study was to gain insights into the effects of therapy with Spiriva® (tiotropium bromide) 18 microgram on the health-related quality of life and physical functioning in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and demonstrated hyperinflation.
  • Secondary objective was to obtain safety data regarding adverse events.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1536

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women and men with diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with a thoracic gas volume (TGV) > = 120% as measured by body plethysmography
  • Only patients who have not yet been treated with Spiriva® 18 micrograms can be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who presenting the general and specific contraindications mentioned in the Patient Information and Prescribing Information

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COPD and proven hyperinflation
Patients with COPD and proven hyperinflation receiving tiotropium bromide 18 microgram
Lék: Tiotropium bromide
Tiotropium bromide18 micrograms by oral inhalation (1 x daily) with the HandiHaler®
Ostatní jména:
  • Spiriva®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from baseline for assessment of the health-related euro quality of life 5 dimensions questionnaire (EQ-5D) time trade off (TTO) score
Časové okno: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
Change from baseline for assessment of the health-related EQ-5D questionnaire linear rating scale
Časové okno: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
Change from baseline for assessment of physical functioning in every day life (PF-10)
Časové okno: At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)
At baseline (visit 1) and after 4 weeks (visit 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205.320

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tiotropium bromide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit