- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02190136
Yoga Improves Aerobic Fitness, Glycemia and Mood State and Reduces Abdominal Obesity (PRISE)
11. juli 2014 opdateret af: Paul Arciero, Skidmore College
Yoga Improves Aerobic Fitness, Glycemia and Mood State and Reduces Abdominal Obesity in Overweight Women: The PRISE Study
Stretching and flexibility exercise such as yoga and functional resistance exercise are two forms of exercise that are growing in popularity.
However, they have not been scientifically tested to demonstrate their ability to improve body composition, fitness, heart and metabolic health, and mood state in overweight/obese women.
The investigators hypothesize that during an 11 week intervention, both forms of exercise will improve body composition, heart and metabolic health and mood state.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This study was a 11 week protein-rich whole food diet and exercise training intervention in middle aged overweight/obese women.
Subjects were randomized into 3 groups: Protein-rich whole food only consumed as 20-25 grams per serving 4-6 per day (P); protein and resistance exercise training (R); and protein and stretching/yoga exercise training (S).
All outcomes, including the primary outcomes of body composition and cardiometabolic biomarkers were measured at baseline (week 0) and post-intervention (week 12) in all study subjects.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
- Human Nutrition and Metabolism Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- obese or overweight women
- between ages 25-60 and
- otherwise healthy
Exclusion Criteria:
- smokers,
- habitual exercisers
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Protein whole foods
Ingestion of 20-25 grams per serving consumed 4-6 times per day; 1 within an hour of waking in the morning and the other 2.5-3 hours apart during the day.
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein rich whole foods diet and resistance training 3 times per week for 11 weeks
Protein-rich whole foods diet of 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day with stretching/yoga training 3 times per week for 11 weeks
|
|
Eksperimentel: Protein Resistance Exercise Training
Ingestion of 4-6 protein-rich meals per day and 3 times per week of resistance functional training.
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein rich whole foods diet and resistance training 3 times per week for 11 weeks
|
|
Eksperimentel: Protein Stretching/Yoga Training
Ingestion of Protein-rich diet 4-6 meals/day and stretching/yoga training 3 times per week
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein-rich whole foods diet of 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day with stretching/yoga training 3 times per week for 11 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total and Regional Body Composition
Tidsramme: baseline and 11 weeks
|
Total and regional body composition was assessed by dual energy xray absorptiometry (DXA) at baseline and 11 weeks in all subjects
|
baseline and 11 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerobic Fitness
Tidsramme: baseline and 11 weeks
|
VO2 max was assessed in each subject at baseline and 11 weeks
|
baseline and 11 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Biomarkers
Tidsramme: baseline and 11 weeks
|
Insulin, glucose, and leptin was assessed in each subject at baseline and 11 weeks
|
baseline and 11 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2014
Først opslået (Skøn)
15. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yoga-0610-52
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protein whole foods
-
Satellite HealthcareAfsluttetFejlernæring | Slutstadie nyresygdom | HypoalbuminæmiForenede Stater
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State UniversityAfsluttet