- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02190136
Yoga Improves Aerobic Fitness, Glycemia and Mood State and Reduces Abdominal Obesity (PRISE)
11 de julio de 2014 actualizado por: Paul Arciero, Skidmore College
Yoga Improves Aerobic Fitness, Glycemia and Mood State and Reduces Abdominal Obesity in Overweight Women: The PRISE Study
Stretching and flexibility exercise such as yoga and functional resistance exercise are two forms of exercise that are growing in popularity.
However, they have not been scientifically tested to demonstrate their ability to improve body composition, fitness, heart and metabolic health, and mood state in overweight/obese women.
The investigators hypothesize that during an 11 week intervention, both forms of exercise will improve body composition, heart and metabolic health and mood state.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study was a 11 week protein-rich whole food diet and exercise training intervention in middle aged overweight/obese women.
Subjects were randomized into 3 groups: Protein-rich whole food only consumed as 20-25 grams per serving 4-6 per day (P); protein and resistance exercise training (R); and protein and stretching/yoga exercise training (S).
All outcomes, including the primary outcomes of body composition and cardiometabolic biomarkers were measured at baseline (week 0) and post-intervention (week 12) in all study subjects.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Human Nutrition and Metabolism Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- obese or overweight women
- between ages 25-60 and
- otherwise healthy
Exclusion Criteria:
- smokers,
- habitual exercisers
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Protein whole foods
Ingestion of 20-25 grams per serving consumed 4-6 times per day; 1 within an hour of waking in the morning and the other 2.5-3 hours apart during the day.
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein rich whole foods diet and resistance training 3 times per week for 11 weeks
Protein-rich whole foods diet of 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day with stretching/yoga training 3 times per week for 11 weeks
|
|
Experimental: Protein Resistance Exercise Training
Ingestion of 4-6 protein-rich meals per day and 3 times per week of resistance functional training.
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein rich whole foods diet and resistance training 3 times per week for 11 weeks
|
|
Experimental: Protein Stretching/Yoga Training
Ingestion of Protein-rich diet 4-6 meals/day and stretching/yoga training 3 times per week
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein-rich whole foods diet of 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day with stretching/yoga training 3 times per week for 11 weeks
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Total and Regional Body Composition
Periodo de tiempo: baseline and 11 weeks
|
Total and regional body composition was assessed by dual energy xray absorptiometry (DXA) at baseline and 11 weeks in all subjects
|
baseline and 11 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aerobic Fitness
Periodo de tiempo: baseline and 11 weeks
|
VO2 max was assessed in each subject at baseline and 11 weeks
|
baseline and 11 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Plasma Biomarkers
Periodo de tiempo: baseline and 11 weeks
|
Insulin, glucose, and leptin was assessed in each subject at baseline and 11 weeks
|
baseline and 11 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yoga-0610-52
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