- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02190136
Yoga Improves Aerobic Fitness, Glycemia and Mood State and Reduces Abdominal Obesity (PRISE)
2014. július 11. frissítette: Paul Arciero, Skidmore College
Yoga Improves Aerobic Fitness, Glycemia and Mood State and Reduces Abdominal Obesity in Overweight Women: The PRISE Study
Stretching and flexibility exercise such as yoga and functional resistance exercise are two forms of exercise that are growing in popularity.
However, they have not been scientifically tested to demonstrate their ability to improve body composition, fitness, heart and metabolic health, and mood state in overweight/obese women.
The investigators hypothesize that during an 11 week intervention, both forms of exercise will improve body composition, heart and metabolic health and mood state.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This study was a 11 week protein-rich whole food diet and exercise training intervention in middle aged overweight/obese women.
Subjects were randomized into 3 groups: Protein-rich whole food only consumed as 20-25 grams per serving 4-6 per day (P); protein and resistance exercise training (R); and protein and stretching/yoga exercise training (S).
All outcomes, including the primary outcomes of body composition and cardiometabolic biomarkers were measured at baseline (week 0) and post-intervention (week 12) in all study subjects.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Egyesült Államok, 12866
- Human Nutrition and Metabolism Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- obese or overweight women
- between ages 25-60 and
- otherwise healthy
Exclusion Criteria:
- smokers,
- habitual exercisers
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Protein whole foods
Ingestion of 20-25 grams per serving consumed 4-6 times per day; 1 within an hour of waking in the morning and the other 2.5-3 hours apart during the day.
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein rich whole foods diet and resistance training 3 times per week for 11 weeks
Protein-rich whole foods diet of 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day with stretching/yoga training 3 times per week for 11 weeks
|
|
Kísérleti: Protein Resistance Exercise Training
Ingestion of 4-6 protein-rich meals per day and 3 times per week of resistance functional training.
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein rich whole foods diet and resistance training 3 times per week for 11 weeks
|
|
Kísérleti: Protein Stretching/Yoga Training
Ingestion of Protein-rich diet 4-6 meals/day and stretching/yoga training 3 times per week
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein-rich whole foods diet of 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day with stretching/yoga training 3 times per week for 11 weeks
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Total and Regional Body Composition
Időkeret: baseline and 11 weeks
|
Total and regional body composition was assessed by dual energy xray absorptiometry (DXA) at baseline and 11 weeks in all subjects
|
baseline and 11 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerobic Fitness
Időkeret: baseline and 11 weeks
|
VO2 max was assessed in each subject at baseline and 11 weeks
|
baseline and 11 weeks
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plasma Biomarkers
Időkeret: baseline and 11 weeks
|
Insulin, glucose, and leptin was assessed in each subject at baseline and 11 weeks
|
baseline and 11 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yoga-0610-52
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .