- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02190136
Yoga Improves Aerobic Fitness, Glycemia and Mood State and Reduces Abdominal Obesity (PRISE)
11. juli 2014 oppdatert av: Paul Arciero, Skidmore College
Yoga Improves Aerobic Fitness, Glycemia and Mood State and Reduces Abdominal Obesity in Overweight Women: The PRISE Study
Stretching and flexibility exercise such as yoga and functional resistance exercise are two forms of exercise that are growing in popularity.
However, they have not been scientifically tested to demonstrate their ability to improve body composition, fitness, heart and metabolic health, and mood state in overweight/obese women.
The investigators hypothesize that during an 11 week intervention, both forms of exercise will improve body composition, heart and metabolic health and mood state.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study was a 11 week protein-rich whole food diet and exercise training intervention in middle aged overweight/obese women.
Subjects were randomized into 3 groups: Protein-rich whole food only consumed as 20-25 grams per serving 4-6 per day (P); protein and resistance exercise training (R); and protein and stretching/yoga exercise training (S).
All outcomes, including the primary outcomes of body composition and cardiometabolic biomarkers were measured at baseline (week 0) and post-intervention (week 12) in all study subjects.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
- Human Nutrition and Metabolism Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- obese or overweight women
- between ages 25-60 and
- otherwise healthy
Exclusion Criteria:
- smokers,
- habitual exercisers
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Protein whole foods
Ingestion of 20-25 grams per serving consumed 4-6 times per day; 1 within an hour of waking in the morning and the other 2.5-3 hours apart during the day.
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein rich whole foods diet and resistance training 3 times per week for 11 weeks
Protein-rich whole foods diet of 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day with stretching/yoga training 3 times per week for 11 weeks
|
Eksperimentell: Protein Resistance Exercise Training
Ingestion of 4-6 protein-rich meals per day and 3 times per week of resistance functional training.
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein rich whole foods diet and resistance training 3 times per week for 11 weeks
|
Eksperimentell: Protein Stretching/Yoga Training
Ingestion of Protein-rich diet 4-6 meals/day and stretching/yoga training 3 times per week
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein-rich whole foods diet of 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day with stretching/yoga training 3 times per week for 11 weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total and Regional Body Composition
Tidsramme: baseline and 11 weeks
|
Total and regional body composition was assessed by dual energy xray absorptiometry (DXA) at baseline and 11 weeks in all subjects
|
baseline and 11 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aerobic Fitness
Tidsramme: baseline and 11 weeks
|
VO2 max was assessed in each subject at baseline and 11 weeks
|
baseline and 11 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma Biomarkers
Tidsramme: baseline and 11 weeks
|
Insulin, glucose, and leptin was assessed in each subject at baseline and 11 weeks
|
baseline and 11 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yoga-0610-52
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Protein whole foods
-
Satellite HealthcareFullførtUnderernæring | Sluttstadium nyresykdom | HypoalbuminemiForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaFullførtAnemi | VeksthemningBurkina Faso
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
Archimage, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilbaketrukket
-
Helen Keller InternationalMount Saint Vincent University; International Development Research Centre...Aktiv, ikke rekrutterendeHelseatferd | Ungdomsadferd | EkteskapsalderBangladesh