- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02190136
Yoga Improves Aerobic Fitness, Glycemia and Mood State and Reduces Abdominal Obesity (PRISE)
11 juli 2014 uppdaterad av: Paul Arciero, Skidmore College
Yoga Improves Aerobic Fitness, Glycemia and Mood State and Reduces Abdominal Obesity in Overweight Women: The PRISE Study
Stretching and flexibility exercise such as yoga and functional resistance exercise are two forms of exercise that are growing in popularity.
However, they have not been scientifically tested to demonstrate their ability to improve body composition, fitness, heart and metabolic health, and mood state in overweight/obese women.
The investigators hypothesize that during an 11 week intervention, both forms of exercise will improve body composition, heart and metabolic health and mood state.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study was a 11 week protein-rich whole food diet and exercise training intervention in middle aged overweight/obese women.
Subjects were randomized into 3 groups: Protein-rich whole food only consumed as 20-25 grams per serving 4-6 per day (P); protein and resistance exercise training (R); and protein and stretching/yoga exercise training (S).
All outcomes, including the primary outcomes of body composition and cardiometabolic biomarkers were measured at baseline (week 0) and post-intervention (week 12) in all study subjects.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Förenta staterna, 12866
- Human Nutrition and Metabolism Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- obese or overweight women
- between ages 25-60 and
- otherwise healthy
Exclusion Criteria:
- smokers,
- habitual exercisers
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Protein whole foods
Ingestion of 20-25 grams per serving consumed 4-6 times per day; 1 within an hour of waking in the morning and the other 2.5-3 hours apart during the day.
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein rich whole foods diet and resistance training 3 times per week for 11 weeks
Protein-rich whole foods diet of 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day with stretching/yoga training 3 times per week for 11 weeks
|
|
Experimentell: Protein Resistance Exercise Training
Ingestion of 4-6 protein-rich meals per day and 3 times per week of resistance functional training.
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein rich whole foods diet and resistance training 3 times per week for 11 weeks
|
|
Experimentell: Protein Stretching/Yoga Training
Ingestion of Protein-rich diet 4-6 meals/day and stretching/yoga training 3 times per week
|
Protein-rich whole foods consumed at 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day
Protein-rich whole foods diet of 20-30 grams of protein at each of 4-6 meals per day with stretching/yoga training 3 times per week for 11 weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total and Regional Body Composition
Tidsram: baseline and 11 weeks
|
Total and regional body composition was assessed by dual energy xray absorptiometry (DXA) at baseline and 11 weeks in all subjects
|
baseline and 11 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerobic Fitness
Tidsram: baseline and 11 weeks
|
VO2 max was assessed in each subject at baseline and 11 weeks
|
baseline and 11 weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma Biomarkers
Tidsram: baseline and 11 weeks
|
Insulin, glucose, and leptin was assessed in each subject at baseline and 11 weeks
|
baseline and 11 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Yoga-0610-52
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .