Overeating Different Fats and Influence on Muscle Mass and Body Fat Accumulation (LIPOGAIN-2)
25. oktober 2016 opdateret af: David Iggman, Uppsala University
Role of Fatty Acids in Skeletal Muscle Hypertrophy and Ectopic Fat Accumulation During Overfeeding (LIPOGAIN-2)
To investigate metabolic and molecular response to fatty acid-specific overfeeding in overweight subjects, in relation to changes in ectopic fat, lean tissue mass and insulin sensitivity
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Uppsala, Please Select, Sverige, 75185
- Uppsala University; Clinical nutrition and metabolism; Dept of public health and caring sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Type 1 diabetes
- Kidney disease
- Liver disease
- Abnormal clinical chemistry at screening
- Intense physical exercise > 2 hours per week
- Use of statins or drugs affecting energy metabolism
- Use of extreme diets
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Saturated fatty acids (SFA)-group
Weight gain created by addition of muffins baked on saturated fat
|
|
|
Eksperimentel: Polyunsaturated fatty acids (PUFA)-group
Weight gain created by addition of muffins baked on polyunsaturated fat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in lean tissue mass
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI) and air displacement plethysmography (BodPod)
|
10 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in hepatic fat content
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
|
Change in visceral adipose tissue (VAT)
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
|
Change in total adipose tissue
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
|
Change in pancreatic fat
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by MRI
|
10 weeks
|
|
Change in insulin sensitivity
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by oral glucose tolerance test (OGTT)
|
10 weeks
|
|
Change in plasma lipids
Tidsramme: 10 weeks
|
Plasma cholesterol, low-density lipoprotein, high-density lipoprotein, triglycerides, apolipoprotein B, apolipoprotein A1, free fatty acids, glycerol, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9
|
10 weeks
|
|
Change in circulating inflammation and coagulation markers
Tidsramme: 10 weeks
|
Plasma tumor necrosis factor-receptor 2, Interleukin receptor 1 antagonist, C-reactive protein, fibrinogen, adhesion molecules
|
10 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Circulating hormones and molecular analyses in muscle and fat tissue
Tidsramme: 10 weeks
|
Serum hormones including prolactin, tyroxin, T3, cortisol, growth hormone, Insulin growth factor-1.
Fat cell morphology assessment in fat tissue, and gene and protein expression, DNA methylation analyses in fat and muscle tissue, palmitate tracer uptake in liver using positron emission tomography
|
10 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulf Riserus, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosqvist F, Orho-Melander M, Kullberg J, Iggman D, Johansson HE, Cedernaes J, Ahlstrom H, Riserus U. Abdominal Fat and Metabolic Health Markers but Not PNPLA3 Genotype Predicts Liver Fat Accumulation in Response to Excess Intake of Energy and Saturated Fat in Healthy Individuals. Front Nutr. 2020 Dec 3;7:606004. doi: 10.3389/fnut.2020.606004. eCollection 2020.
- Rosqvist F, Kullberg J, Stahlman M, Cedernaes J, Heurling K, Johansson HE, Iggman D, Wilking H, Larsson A, Eriksson O, Johansson L, Straniero S, Rudling M, Antoni G, Lubberink M, Orho-Melander M, Boren J, Ahlstrom H, Riserus U. Overeating Saturated Fat Promotes Fatty Liver and Ceramides Compared With Polyunsaturated Fat: A Randomized Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6207-6219. doi: 10.1210/jc.2019-00160.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2014
Først opslået (Skøn)
7. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LIPOGAIN-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .