Overeating Different Fats and Influence on Muscle Mass and Body Fat Accumulation (LIPOGAIN-2)
25 ottobre 2016 aggiornato da: David Iggman, Uppsala University
Role of Fatty Acids in Skeletal Muscle Hypertrophy and Ectopic Fat Accumulation During Overfeeding (LIPOGAIN-2)
To investigate metabolic and molecular response to fatty acid-specific overfeeding in overweight subjects, in relation to changes in ectopic fat, lean tissue mass and insulin sensitivity
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Please Select
-
Uppsala, Please Select, Svezia, 75185
- Uppsala University; Clinical nutrition and metabolism; Dept of public health and caring sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Type 1 diabetes
- Kidney disease
- Liver disease
- Abnormal clinical chemistry at screening
- Intense physical exercise > 2 hours per week
- Use of statins or drugs affecting energy metabolism
- Use of extreme diets
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Saturated fatty acids (SFA)-group
Weight gain created by addition of muffins baked on saturated fat
|
|
|
Sperimentale: Polyunsaturated fatty acids (PUFA)-group
Weight gain created by addition of muffins baked on polyunsaturated fat
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in lean tissue mass
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI) and air displacement plethysmography (BodPod)
|
10 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in hepatic fat content
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
|
Change in visceral adipose tissue (VAT)
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
|
Change in total adipose tissue
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
|
Change in pancreatic fat
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Assessed by MRI
|
10 weeks
|
|
Change in insulin sensitivity
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Assessed by oral glucose tolerance test (OGTT)
|
10 weeks
|
|
Change in plasma lipids
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Plasma cholesterol, low-density lipoprotein, high-density lipoprotein, triglycerides, apolipoprotein B, apolipoprotein A1, free fatty acids, glycerol, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9
|
10 weeks
|
|
Change in circulating inflammation and coagulation markers
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Plasma tumor necrosis factor-receptor 2, Interleukin receptor 1 antagonist, C-reactive protein, fibrinogen, adhesion molecules
|
10 weeks
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Circulating hormones and molecular analyses in muscle and fat tissue
Lasso di tempo: 10 weeks
|
Serum hormones including prolactin, tyroxin, T3, cortisol, growth hormone, Insulin growth factor-1.
Fat cell morphology assessment in fat tissue, and gene and protein expression, DNA methylation analyses in fat and muscle tissue, palmitate tracer uptake in liver using positron emission tomography
|
10 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulf Riserus, Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rosqvist F, Orho-Melander M, Kullberg J, Iggman D, Johansson HE, Cedernaes J, Ahlstrom H, Riserus U. Abdominal Fat and Metabolic Health Markers but Not PNPLA3 Genotype Predicts Liver Fat Accumulation in Response to Excess Intake of Energy and Saturated Fat in Healthy Individuals. Front Nutr. 2020 Dec 3;7:606004. doi: 10.3389/fnut.2020.606004. eCollection 2020.
- Rosqvist F, Kullberg J, Stahlman M, Cedernaes J, Heurling K, Johansson HE, Iggman D, Wilking H, Larsson A, Eriksson O, Johansson L, Straniero S, Rudling M, Antoni G, Lubberink M, Orho-Melander M, Boren J, Ahlstrom H, Riserus U. Overeating Saturated Fat Promotes Fatty Liver and Ceramides Compared With Polyunsaturated Fat: A Randomized Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6207-6219. doi: 10.1210/jc.2019-00160.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIPOGAIN-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .