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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02211612
Overeating Different Fats and Influence on Muscle Mass and Body Fat Accumulation (LIPOGAIN-2)
25 octobre 2016 mis à jour par: David Iggman, Uppsala University
Role of Fatty Acids in Skeletal Muscle Hypertrophy and Ectopic Fat Accumulation During Overfeeding (LIPOGAIN-2)
To investigate metabolic and molecular response to fatty acid-specific overfeeding in overweight subjects, in relation to changes in ectopic fat, lean tissue mass and insulin sensitivity
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Please Select
-
Uppsala, Please Select, Suède, 75185
- Uppsala University; Clinical nutrition and metabolism; Dept of public health and caring sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Type 1 diabetes
- Kidney disease
- Liver disease
- Abnormal clinical chemistry at screening
- Intense physical exercise > 2 hours per week
- Use of statins or drugs affecting energy metabolism
- Use of extreme diets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Saturated fatty acids (SFA)-group
Weight gain created by addition of muffins baked on saturated fat
|
|
Expérimental: Polyunsaturated fatty acids (PUFA)-group
Weight gain created by addition of muffins baked on polyunsaturated fat
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in lean tissue mass
Délai: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI) and air displacement plethysmography (BodPod)
|
10 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in hepatic fat content
Délai: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
Change in visceral adipose tissue (VAT)
Délai: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
Change in total adipose tissue
Délai: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
Change in pancreatic fat
Délai: 10 weeks
|
Assessed by MRI
|
10 weeks
|
Change in insulin sensitivity
Délai: 10 weeks
|
Assessed by oral glucose tolerance test (OGTT)
|
10 weeks
|
Change in plasma lipids
Délai: 10 weeks
|
Plasma cholesterol, low-density lipoprotein, high-density lipoprotein, triglycerides, apolipoprotein B, apolipoprotein A1, free fatty acids, glycerol, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9
|
10 weeks
|
Change in circulating inflammation and coagulation markers
Délai: 10 weeks
|
Plasma tumor necrosis factor-receptor 2, Interleukin receptor 1 antagonist, C-reactive protein, fibrinogen, adhesion molecules
|
10 weeks
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Circulating hormones and molecular analyses in muscle and fat tissue
Délai: 10 weeks
|
Serum hormones including prolactin, tyroxin, T3, cortisol, growth hormone, Insulin growth factor-1.
Fat cell morphology assessment in fat tissue, and gene and protein expression, DNA methylation analyses in fat and muscle tissue, palmitate tracer uptake in liver using positron emission tomography
|
10 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulf Riserus, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rosqvist F, Orho-Melander M, Kullberg J, Iggman D, Johansson HE, Cedernaes J, Ahlstrom H, Riserus U. Abdominal Fat and Metabolic Health Markers but Not PNPLA3 Genotype Predicts Liver Fat Accumulation in Response to Excess Intake of Energy and Saturated Fat in Healthy Individuals. Front Nutr. 2020 Dec 3;7:606004. doi: 10.3389/fnut.2020.606004. eCollection 2020.
- Rosqvist F, Kullberg J, Stahlman M, Cedernaes J, Heurling K, Johansson HE, Iggman D, Wilking H, Larsson A, Eriksson O, Johansson L, Straniero S, Rudling M, Antoni G, Lubberink M, Orho-Melander M, Boren J, Ahlstrom H, Riserus U. Overeating Saturated Fat Promotes Fatty Liver and Ceramides Compared With Polyunsaturated Fat: A Randomized Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6207-6219. doi: 10.1210/jc.2019-00160.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2014
Première publication (Estimation)
7 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIPOGAIN-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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