- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02211612
Overeating Different Fats and Influence on Muscle Mass and Body Fat Accumulation (LIPOGAIN-2)
25 października 2016 zaktualizowane przez: David Iggman, Uppsala University
Role of Fatty Acids in Skeletal Muscle Hypertrophy and Ectopic Fat Accumulation During Overfeeding (LIPOGAIN-2)
To investigate metabolic and molecular response to fatty acid-specific overfeeding in overweight subjects, in relation to changes in ectopic fat, lean tissue mass and insulin sensitivity
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Uppsala, Please Select, Szwecja, 75185
- Uppsala University; Clinical nutrition and metabolism; Dept of public health and caring sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Type 1 diabetes
- Kidney disease
- Liver disease
- Abnormal clinical chemistry at screening
- Intense physical exercise > 2 hours per week
- Use of statins or drugs affecting energy metabolism
- Use of extreme diets
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Saturated fatty acids (SFA)-group
Weight gain created by addition of muffins baked on saturated fat
|
|
Eksperymentalny: Polyunsaturated fatty acids (PUFA)-group
Weight gain created by addition of muffins baked on polyunsaturated fat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in lean tissue mass
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI) and air displacement plethysmography (BodPod)
|
10 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in hepatic fat content
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
Change in visceral adipose tissue (VAT)
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
Change in total adipose tissue
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
Change in pancreatic fat
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Assessed by MRI
|
10 weeks
|
Change in insulin sensitivity
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Assessed by oral glucose tolerance test (OGTT)
|
10 weeks
|
Change in plasma lipids
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Plasma cholesterol, low-density lipoprotein, high-density lipoprotein, triglycerides, apolipoprotein B, apolipoprotein A1, free fatty acids, glycerol, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9
|
10 weeks
|
Change in circulating inflammation and coagulation markers
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Plasma tumor necrosis factor-receptor 2, Interleukin receptor 1 antagonist, C-reactive protein, fibrinogen, adhesion molecules
|
10 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Circulating hormones and molecular analyses in muscle and fat tissue
Ramy czasowe: 10 weeks
|
Serum hormones including prolactin, tyroxin, T3, cortisol, growth hormone, Insulin growth factor-1.
Fat cell morphology assessment in fat tissue, and gene and protein expression, DNA methylation analyses in fat and muscle tissue, palmitate tracer uptake in liver using positron emission tomography
|
10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ulf Riserus, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rosqvist F, Orho-Melander M, Kullberg J, Iggman D, Johansson HE, Cedernaes J, Ahlstrom H, Riserus U. Abdominal Fat and Metabolic Health Markers but Not PNPLA3 Genotype Predicts Liver Fat Accumulation in Response to Excess Intake of Energy and Saturated Fat in Healthy Individuals. Front Nutr. 2020 Dec 3;7:606004. doi: 10.3389/fnut.2020.606004. eCollection 2020.
- Rosqvist F, Kullberg J, Stahlman M, Cedernaes J, Heurling K, Johansson HE, Iggman D, Wilking H, Larsson A, Eriksson O, Johansson L, Straniero S, Rudling M, Antoni G, Lubberink M, Orho-Melander M, Boren J, Ahlstrom H, Riserus U. Overeating Saturated Fat Promotes Fatty Liver and Ceramides Compared With Polyunsaturated Fat: A Randomized Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6207-6219. doi: 10.1210/jc.2019-00160.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIPOGAIN-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SFA-group
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DZakończonyOtyłość | Dieta, zdrowy | Stłuszczona wątroba, bezalkoholoweHolandia
-
University Hospital, EssenNieznanyChoroba tętnic obwodowych | Chromanie, PrzerywaneNiemcy
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingZakończonyZdrowy | Metabolizm lipidów | LipidyZjednoczone Królestwo
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrutacyjny
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Austin Speech LabsNieznanyAfazja | JęzykStany Zjednoczone
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania