- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02211612
Overeating Different Fats and Influence on Muscle Mass and Body Fat Accumulation (LIPOGAIN-2)
25. oktober 2016 oppdatert av: David Iggman, Uppsala University
Role of Fatty Acids in Skeletal Muscle Hypertrophy and Ectopic Fat Accumulation During Overfeeding (LIPOGAIN-2)
To investigate metabolic and molecular response to fatty acid-specific overfeeding in overweight subjects, in relation to changes in ectopic fat, lean tissue mass and insulin sensitivity
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Uppsala, Please Select, Sverige, 75185
- Uppsala University; Clinical nutrition and metabolism; Dept of public health and caring sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes
- Type 1 diabetes
- Kidney disease
- Liver disease
- Abnormal clinical chemistry at screening
- Intense physical exercise > 2 hours per week
- Use of statins or drugs affecting energy metabolism
- Use of extreme diets
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Saturated fatty acids (SFA)-group
Weight gain created by addition of muffins baked on saturated fat
|
|
Eksperimentell: Polyunsaturated fatty acids (PUFA)-group
Weight gain created by addition of muffins baked on polyunsaturated fat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in lean tissue mass
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI) and air displacement plethysmography (BodPod)
|
10 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in hepatic fat content
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
Change in visceral adipose tissue (VAT)
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
Change in total adipose tissue
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
|
10 weeks
|
Change in pancreatic fat
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by MRI
|
10 weeks
|
Change in insulin sensitivity
Tidsramme: 10 weeks
|
Assessed by oral glucose tolerance test (OGTT)
|
10 weeks
|
Change in plasma lipids
Tidsramme: 10 weeks
|
Plasma cholesterol, low-density lipoprotein, high-density lipoprotein, triglycerides, apolipoprotein B, apolipoprotein A1, free fatty acids, glycerol, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9
|
10 weeks
|
Change in circulating inflammation and coagulation markers
Tidsramme: 10 weeks
|
Plasma tumor necrosis factor-receptor 2, Interleukin receptor 1 antagonist, C-reactive protein, fibrinogen, adhesion molecules
|
10 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Circulating hormones and molecular analyses in muscle and fat tissue
Tidsramme: 10 weeks
|
Serum hormones including prolactin, tyroxin, T3, cortisol, growth hormone, Insulin growth factor-1.
Fat cell morphology assessment in fat tissue, and gene and protein expression, DNA methylation analyses in fat and muscle tissue, palmitate tracer uptake in liver using positron emission tomography
|
10 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ulf Riserus, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rosqvist F, Orho-Melander M, Kullberg J, Iggman D, Johansson HE, Cedernaes J, Ahlstrom H, Riserus U. Abdominal Fat and Metabolic Health Markers but Not PNPLA3 Genotype Predicts Liver Fat Accumulation in Response to Excess Intake of Energy and Saturated Fat in Healthy Individuals. Front Nutr. 2020 Dec 3;7:606004. doi: 10.3389/fnut.2020.606004. eCollection 2020.
- Rosqvist F, Kullberg J, Stahlman M, Cedernaes J, Heurling K, Johansson HE, Iggman D, Wilking H, Larsson A, Eriksson O, Johansson L, Straniero S, Rudling M, Antoni G, Lubberink M, Orho-Melander M, Boren J, Ahlstrom H, Riserus U. Overeating Saturated Fat Promotes Fatty Liver and Ceramides Compared With Polyunsaturated Fat: A Randomized Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):6207-6219. doi: 10.1210/jc.2019-00160.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LIPOGAIN-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SFA-group
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DFullførtOvervekt | Kosthold, sunt | Fettlever, alkoholfriNederland
-
University of SurreyImperial College London; University of ReadingFullført
-
University Hospital, EssenUkjentPerifer arteriell sykdom | Claudication, IntermitterendeTyskland
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullførtSpråkforstyrrelser | Afasi | TaleforstyrrelserForente stater
-
Austin Speech LabsUkjentAfasi | SpråkForente stater
-
Loughborough UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | Betennelse | Overvekt | Overvektig | Inflammatorisk responsStorbritannia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering