- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02215109
Retinal Vessel Diameter in Branch Retinal Vein Occlusion
29. august 2016 opdateret af: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Change of Retinal Vessel Diameter in Branch Retinal Vein Occlusion After Intravitreal Bevacizumab Injection
The authors investigated the consecutive change of retinal vessel's diameter in affected eye and fellow eye of Branch Retinal Vein Occlusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Twenty five consecutive patients who had undergone intravitreal bevacizumab injection for Branch Retinal Vein Occlusion with macular edema were included in this study.
All subjects were enrolled between April, 2012 and April, 2013 in the Department of Ophthalmology, Kyungpook National University Hospital.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
- Dong Ho Park
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
A total of 25 patients will be included.
All subjects with branch retinal vein occlusion scheduled for intravitreal bevacizumab injection.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Best-corrected visual acuity less than 20/40
- Central subfield macular thickness (CSMT) 300 μm or greater on spectral-domain optical coherence tomography
Exclusion Criteria:
- Patients with recurrent BRVO
- History of previous treatments for BRVO including vitreoretinal surgery, intravitreal injection, subtenon injection or laser photocoagulation
- Patients with diabetes or dyslipidemia
- IOP ≥ 22mmHg, treatment for glaucoma, a family history of glaucoma, or optic neuropathy
- High myopia (<-6 Diopters), high hyperopia (>6 Diopters) or a history of refractive surgeries
- Co-existing retinal disease other than BRVO
- Corneal diseases include ulcer, keratoconus and a history of corneal laceration
- Cataract and other media opacities resulting in visual impairment or poor fundus images
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
BRVO, Retinal vessel diameter
The retinal vessel diameter was measured Branch Retinal Vein Occlusion patients after intravitreal bevacizumab injection.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unoccluded retinal vessel diameter of Branch Retinal Vein Occlusion
Tidsramme: 0, 1, 3, and 6 months
|
To evaluate the change of unoccluded retinal vessel diameter in affected eye of Branch Retinal Vein Occlusion and unaffected fellow eye.
|
0, 1, 3, and 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2014
Først opslået (Skøn)
13. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KNUHOPH2014-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gren retinal veneokklusion
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Oklusion (BRVO)Japan
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.AfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | Central retinal veneokklusion med makulært ødem | Nærsynt koroidal neovaskularisering | Branch retinal veneokklusion med makulært ødemPolen
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
EyeBiotech Ltd.RekrutteringNeovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (NVAMD) | Branch retinal vene okklusion (BRVO)Forenede Stater
-
Taiwan Liposome CompanyAfsluttetCentral retinal veneokklusion med makulært ødem | Branch retinal veneokklusion med makulært ødemTaiwan
-
Yeungnam University College of MedicineUkendtBranch retinal veneokklusion med makulært ødemKorea, Republikken
-
Retina Clinic, Sao Paulo, BrazilFederal University of São PauloAfsluttetDiabetisk makulært ødem | Aldersrelateret makuladegeneration | Central retinal veneokklusion med makulært ødem | Branch retinal veneokklusion med makulært ødemBrasilien
-
Yeungnam University College of MedicineUkendtBranch retinal veneokklusion med makulært ødemKorea, Republikken
-
EyeBiotech Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk makulært ødem (DME) | BRVO - Branch retinal veneokklusion | Neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (NVAMD)Forenede Stater, Puerto Rico
-
Outlook Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAldersrelateret makuladegeneration | Diabetisk makulært ødem | Våd makuladegeneration | Neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration | BRVO - Branch retinal veneokklusionForenede Stater