- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02215109
Retinal Vessel Diameter in Branch Retinal Vein Occlusion
29. august 2016 oppdatert av: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Change of Retinal Vessel Diameter in Branch Retinal Vein Occlusion After Intravitreal Bevacizumab Injection
The authors investigated the consecutive change of retinal vessel's diameter in affected eye and fellow eye of Branch Retinal Vein Occlusion.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Twenty five consecutive patients who had undergone intravitreal bevacizumab injection for Branch Retinal Vein Occlusion with macular edema were included in this study.
All subjects were enrolled between April, 2012 and April, 2013 in the Department of Ophthalmology, Kyungpook National University Hospital.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, Republikken, 700-721
- Dong Ho Park
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
A total of 25 patients will be included.
All subjects with branch retinal vein occlusion scheduled for intravitreal bevacizumab injection.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Best-corrected visual acuity less than 20/40
- Central subfield macular thickness (CSMT) 300 μm or greater on spectral-domain optical coherence tomography
Exclusion Criteria:
- Patients with recurrent BRVO
- History of previous treatments for BRVO including vitreoretinal surgery, intravitreal injection, subtenon injection or laser photocoagulation
- Patients with diabetes or dyslipidemia
- IOP ≥ 22mmHg, treatment for glaucoma, a family history of glaucoma, or optic neuropathy
- High myopia (<-6 Diopters), high hyperopia (>6 Diopters) or a history of refractive surgeries
- Co-existing retinal disease other than BRVO
- Corneal diseases include ulcer, keratoconus and a history of corneal laceration
- Cataract and other media opacities resulting in visual impairment or poor fundus images
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
BRVO, Retinal vessel diameter
The retinal vessel diameter was measured Branch Retinal Vein Occlusion patients after intravitreal bevacizumab injection.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unoccluded retinal vessel diameter of Branch Retinal Vein Occlusion
Tidsramme: 0, 1, 3, and 6 months
|
To evaluate the change of unoccluded retinal vessel diameter in affected eye of Branch Retinal Vein Occlusion and unaffected fellow eye.
|
0, 1, 3, and 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KNUHOPH2014-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .