- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02215109
Retinal Vessel Diameter in Branch Retinal Vein Occlusion
29 août 2016 mis à jour par: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Change of Retinal Vessel Diameter in Branch Retinal Vein Occlusion After Intravitreal Bevacizumab Injection
The authors investigated the consecutive change of retinal vessel's diameter in affected eye and fellow eye of Branch Retinal Vein Occlusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Twenty five consecutive patients who had undergone intravitreal bevacizumab injection for Branch Retinal Vein Occlusion with macular edema were included in this study.
All subjects were enrolled between April, 2012 and April, 2013 in the Department of Ophthalmology, Kyungpook National University Hospital.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Corée, République de, 700-721
- Dong Ho Park
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
A total of 25 patients will be included.
All subjects with branch retinal vein occlusion scheduled for intravitreal bevacizumab injection.
La description
Inclusion Criteria:
- Best-corrected visual acuity less than 20/40
- Central subfield macular thickness (CSMT) 300 μm or greater on spectral-domain optical coherence tomography
Exclusion Criteria:
- Patients with recurrent BRVO
- History of previous treatments for BRVO including vitreoretinal surgery, intravitreal injection, subtenon injection or laser photocoagulation
- Patients with diabetes or dyslipidemia
- IOP ≥ 22mmHg, treatment for glaucoma, a family history of glaucoma, or optic neuropathy
- High myopia (<-6 Diopters), high hyperopia (>6 Diopters) or a history of refractive surgeries
- Co-existing retinal disease other than BRVO
- Corneal diseases include ulcer, keratoconus and a history of corneal laceration
- Cataract and other media opacities resulting in visual impairment or poor fundus images
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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BRVO, Retinal vessel diameter
The retinal vessel diameter was measured Branch Retinal Vein Occlusion patients after intravitreal bevacizumab injection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Unoccluded retinal vessel diameter of Branch Retinal Vein Occlusion
Délai: 0, 1, 3, and 6 months
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To evaluate the change of unoccluded retinal vessel diameter in affected eye of Branch Retinal Vein Occlusion and unaffected fellow eye.
|
0, 1, 3, and 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2014
Première publication (Estimation)
13 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNUHOPH2014-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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