- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02215109
Retinal Vessel Diameter in Branch Retinal Vein Occlusion
29 de agosto de 2016 atualizado por: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Change of Retinal Vessel Diameter in Branch Retinal Vein Occlusion After Intravitreal Bevacizumab Injection
The authors investigated the consecutive change of retinal vessel's diameter in affected eye and fellow eye of Branch Retinal Vein Occlusion.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Twenty five consecutive patients who had undergone intravitreal bevacizumab injection for Branch Retinal Vein Occlusion with macular edema were included in this study.
All subjects were enrolled between April, 2012 and April, 2013 in the Department of Ophthalmology, Kyungpook National University Hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Republica da Coréia, 700-721
- Dong Ho Park
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A total of 25 patients will be included.
All subjects with branch retinal vein occlusion scheduled for intravitreal bevacizumab injection.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Best-corrected visual acuity less than 20/40
- Central subfield macular thickness (CSMT) 300 μm or greater on spectral-domain optical coherence tomography
Exclusion Criteria:
- Patients with recurrent BRVO
- History of previous treatments for BRVO including vitreoretinal surgery, intravitreal injection, subtenon injection or laser photocoagulation
- Patients with diabetes or dyslipidemia
- IOP ≥ 22mmHg, treatment for glaucoma, a family history of glaucoma, or optic neuropathy
- High myopia (<-6 Diopters), high hyperopia (>6 Diopters) or a history of refractive surgeries
- Co-existing retinal disease other than BRVO
- Corneal diseases include ulcer, keratoconus and a history of corneal laceration
- Cataract and other media opacities resulting in visual impairment or poor fundus images
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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BRVO, Retinal vessel diameter
The retinal vessel diameter was measured Branch Retinal Vein Occlusion patients after intravitreal bevacizumab injection.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Unoccluded retinal vessel diameter of Branch Retinal Vein Occlusion
Prazo: 0, 1, 3, and 6 months
|
To evaluate the change of unoccluded retinal vessel diameter in affected eye of Branch Retinal Vein Occlusion and unaffected fellow eye.
|
0, 1, 3, and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNUHOPH2014-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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