- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02215109
Retinal Vessel Diameter in Branch Retinal Vein Occlusion
29 augustus 2016 bijgewerkt door: Dong Ho Park, Kyungpook National University Hospital
Change of Retinal Vessel Diameter in Branch Retinal Vein Occlusion After Intravitreal Bevacizumab Injection
The authors investigated the consecutive change of retinal vessel's diameter in affected eye and fellow eye of Branch Retinal Vein Occlusion.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Twenty five consecutive patients who had undergone intravitreal bevacizumab injection for Branch Retinal Vein Occlusion with macular edema were included in this study.
All subjects were enrolled between April, 2012 and April, 2013 in the Department of Ophthalmology, Kyungpook National University Hospital.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kyungsangpookdo
-
Daegu, Kyungsangpookdo, Korea, republiek van, 700-721
- Dong Ho Park
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A total of 25 patients will be included.
All subjects with branch retinal vein occlusion scheduled for intravitreal bevacizumab injection.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Best-corrected visual acuity less than 20/40
- Central subfield macular thickness (CSMT) 300 μm or greater on spectral-domain optical coherence tomography
Exclusion Criteria:
- Patients with recurrent BRVO
- History of previous treatments for BRVO including vitreoretinal surgery, intravitreal injection, subtenon injection or laser photocoagulation
- Patients with diabetes or dyslipidemia
- IOP ≥ 22mmHg, treatment for glaucoma, a family history of glaucoma, or optic neuropathy
- High myopia (<-6 Diopters), high hyperopia (>6 Diopters) or a history of refractive surgeries
- Co-existing retinal disease other than BRVO
- Corneal diseases include ulcer, keratoconus and a history of corneal laceration
- Cataract and other media opacities resulting in visual impairment or poor fundus images
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
BRVO, Retinal vessel diameter
The retinal vessel diameter was measured Branch Retinal Vein Occlusion patients after intravitreal bevacizumab injection.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Unoccluded retinal vessel diameter of Branch Retinal Vein Occlusion
Tijdsspanne: 0, 1, 3, and 6 months
|
To evaluate the change of unoccluded retinal vessel diameter in affected eye of Branch Retinal Vein Occlusion and unaffected fellow eye.
|
0, 1, 3, and 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KNUHOPH2014-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .