Investigation of Sex Hormone Levels in Chinese Women With Invasive Breast Cancer
9. april 2015 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
This study is to investigate sex hormones levels of Chinese patients with invasive breast cancer.The aim is to analyze biochemical monitoring results of premenopausal and postmenopausal patients to facilitate determination of menopausal status and propose clinical application.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Follicle stimulating hormone (FSH), estradiol (E2) and luteinizing hormone (LH) can serve as indicators in the determination of menopausal status.
NCCN clinical practice guidelines for breast cancer recommend detecting the levels of FSH and E2 for amenorrhea patients less than 60 years of age.
But the detection method and the corresponding reference ranges indicating postmenopausal status are not mentioned.
In addition, the reference limits vary a lot among different equipments and methods when it comes to diagnosis of menopause, thus it is difficult to set universal criteria.
So in this study, four widely used methods and instruments in China are used to detect plasma levels of FSH, E2 and LN of premenopausal and postmenopausal patients.
Instruments and methods must be one of the following four categories: microparticle chemiluminescent(Beckman),acridinium ester chemiluminescence (Siemens),acridinium ester chemiluminescence (Abbott) and electrochemiluminescence（Roche）.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1183
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Chinese women with invasive breast cancer.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Invasive breast cancer patients confirmed through pathology.
- For postmenopausal group: patients at the age ≥ 60 years with more than one year of menopause, or patients having undergone bilateral oophorectomy.
- For premenopausal group: patients with regular menses during recent 3 months and having never received luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analogue therapy.
- Patients who meet the above criteria can be enrolled whether they have received anti-cancer treatment or not.
Exclusion Criteria:
- patients less than 60 years old who are amenorrhoeic but have not received bilateral oophorectomy or medical castration.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Postmenopausal group
Patients at the age ≥ 60 years with more than one year of menopause, or patients having undergone bilateral oophorectomy.
|
|
Premenopausal group
Patients with regular menses during recent 3 months and having never received luteinizing hormone-releasing hormone analogue therapy.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The capability of sex hormones to discriminate between pre- and postmenopausal women with invasive breast cancer measured by four widely used methods and instruments in China.
Tidsramme: Two years
|
Distribution characteristics of three hormones in pre- and postmenopausal patients are described with Kernel density estimation.
Their discrimination capabilities are evaluated with operating characteristics (ROC) curve.
|
Two years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Santai Song, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBCSG008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .