Investigation of Sex Hormone Levels in Chinese Women With Invasive Breast Cancer
torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
This study is to investigate sex hormones levels of Chinese patients with invasive breast cancer.The aim is to analyze biochemical monitoring results of premenopausal and postmenopausal patients to facilitate determination of menopausal status and propose clinical application.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Follicle stimulating hormone (FSH), estradiol (E2) and luteinizing hormone (LH) can serve as indicators in the determination of menopausal status.
NCCN clinical practice guidelines for breast cancer recommend detecting the levels of FSH and E2 for amenorrhea patients less than 60 years of age.
But the detection method and the corresponding reference ranges indicating postmenopausal status are not mentioned.
In addition, the reference limits vary a lot among different equipments and methods when it comes to diagnosis of menopause, thus it is difficult to set universal criteria.
So in this study, four widely used methods and instruments in China are used to detect plasma levels of FSH, E2 and LN of premenopausal and postmenopausal patients.
Instruments and methods must be one of the following four categories: microparticle chemiluminescent(Beckman),acridinium ester chemiluminescence (Siemens),acridinium ester chemiluminescence (Abbott) and electrochemiluminescence（Roche）.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1183
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Chinese women with invasive breast cancer.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Invasive breast cancer patients confirmed through pathology.
- For postmenopausal group: patients at the age ≥ 60 years with more than one year of menopause, or patients having undergone bilateral oophorectomy.
- For premenopausal group: patients with regular menses during recent 3 months and having never received luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analogue therapy.
- Patients who meet the above criteria can be enrolled whether they have received anti-cancer treatment or not.
Exclusion Criteria:
- patients less than 60 years old who are amenorrhoeic but have not received bilateral oophorectomy or medical castration.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Postmenopausal group
Patients at the age ≥ 60 years with more than one year of menopause, or patients having undergone bilateral oophorectomy.
|
|
Premenopausal group
Patients with regular menses during recent 3 months and having never received luteinizing hormone-releasing hormone analogue therapy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The capability of sex hormones to discriminate between pre- and postmenopausal women with invasive breast cancer measured by four widely used methods and instruments in China.
Aikaikkuna: Two years
|
Distribution characteristics of three hormones in pre- and postmenopausal patients are described with Kernel density estimation.
Their discrimination capabilities are evaluated with operating characteristics (ROC) curve.
|
Two years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Santai Song, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBCSG008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .