Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigation of Sex Hormone Levels in Chinese Women With Invasive Breast Cancer

9. dubna 2015 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
This study is to investigate sex hormones levels of Chinese patients with invasive breast cancer.The aim is to analyze biochemical monitoring results of premenopausal and postmenopausal patients to facilitate determination of menopausal status and propose clinical application.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Follicle stimulating hormone (FSH), estradiol (E2) and luteinizing hormone (LH) can serve as indicators in the determination of menopausal status. NCCN clinical practice guidelines for breast cancer recommend detecting the levels of FSH and E2 for amenorrhea patients less than 60 years of age. But the detection method and the corresponding reference ranges indicating postmenopausal status are not mentioned. In addition, the reference limits vary a lot among different equipments and methods when it comes to diagnosis of menopause, thus it is difficult to set universal criteria. So in this study, four widely used methods and instruments in China are used to detect plasma levels of FSH, E2 and LN of premenopausal and postmenopausal patients. Instruments and methods must be one of the following four categories: microparticle chemiluminescent(Beckman),acridinium ester chemiluminescence (Siemens),acridinium ester chemiluminescence (Abbott) and electrochemiluminescence（Roche）.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1183

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chinese women with invasive breast cancer.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Invasive breast cancer patients confirmed through pathology.
  • For postmenopausal group: patients at the age ≥ 60 years with more than one year of menopause, or patients having undergone bilateral oophorectomy.
  • For premenopausal group: patients with regular menses during recent 3 months and having never received luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analogue therapy.
  • Patients who meet the above criteria can be enrolled whether they have received anti-cancer treatment or not.

Exclusion Criteria:

  • patients less than 60 years old who are amenorrhoeic but have not received bilateral oophorectomy or medical castration.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Postmenopausal group
Patients at the age ≥ 60 years with more than one year of menopause, or patients having undergone bilateral oophorectomy.
Premenopausal group
Patients with regular menses during recent 3 months and having never received luteinizing hormone-releasing hormone analogue therapy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The capability of sex hormones to discriminate between pre- and postmenopausal women with invasive breast cancer measured by four widely used methods and instruments in China.
Časové okno: Two years
Distribution characteristics of three hormones in pre- and postmenopausal patients are described with Kernel density estimation. Their discrimination capabilities are evaluated with operating characteristics (ROC) curve.
Two years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Spolupracovníci

Chinese Anti-Cancer Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Santai Song, Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBCSG008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit