Optimering af helbredsresultater hos patienter med symptomatisk aortaklapsygdom (PCORI-AVR)

Aortaklapsygdom er en almindelig, progressivt invaliderende tilstand uden nogen effektiv medicinsk behandling. Kirurgisk udskiftning af aortaklap (AVR) har været standardbehandling ved tilstedeværelse af klaprelaterede symptomer, som omfatter hjertesvigt, brystsmerter og synkope; I november 2011 blev langvarige behandlingsalgoritmer imidlertid afbrudt med USA's Food and Drug Administrations (U.S. FDA) godkendelse af et mindre invasivt transkateteralternativ til kirurgisk aortaklapudskiftning (AVR) med en anden profil af associerede risici og fordele. Denne nye teknologi har skabt et presserende klinisk behov for fælles beslutningstagningsværktøjer til at hjælpe med at oversætte resultaterne af "gennemsnitspatient" kliniske forsøg til mere relevant "patientspecifik" information, som vil styrke individer, der står over for denne vigtige behandlingsbeslutning.

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle et bredt anvendeligt patientcentreret paradigme til behandling af medicinsk sygdom. Hjørnestenen i denne model er en web-baseret ressource med åben adgang til at engagere patienter, deres plejere og klinikere i en personlig behandlingsdiskussion. For at nå dette mål for patienter med aortaklapsygdom vil vi bruge eksisterende Medicare-linkede kliniske data fra Society of Thoracic Surgeons (STS) og American College of Cardiology (ACC) nationale procedureregistre. Dette arbejde vil blive udført i direkte samarbejde med patient- og plejepersonalets medforskere og et mangfoldigt interessentpanel for at sikre bred anvendelighed og formidling.

Konkret vil vi nå følgende tre forskningsmål:

Specifikt mål 1. Sammenlign nutidige sundhedsresultater med kirurgisk versus transkateter AVR blandt operable patienter i USA; Specifikt mål 2. Skabe og vurdere et personligt beslutningshjælpsværktøj til at evaluere forventede helbredsresultater med kirurgisk vs. transkateter AVR for operable patienter med aortaklapsygdom; Specifikt mål 3. Udvikle og vurdere et personligt risikovurderingsværktøj til at evaluere forventede helbredsresultater med transkateter AVR for inoperable patienter med aortaklapsygdom.

Derudover vil vi nå det generelle mål om at skabe og evaluere web- og printbaserede uddannelsesressourcer til målrettet formidling til patienter med aortastenose, deres pårørende og deres sundhedsudbydere.

Den foreslåede forskning vil lette et bedre match af patienter med eksisterende behandlinger og give patienterne mulighed for aktivt at deltage i deres egne sundhedsbeslutninger og derved forbedre behandlingen af ​​patienter med aortaklapsygdom og reducere de samlede sundhedsudgifter. Denne undersøgelse vil tjene som en model til at fremme personlig medicin blandt både hjertekarsygdomme og ikke-kardiovaskulære sygdomme.

Denne undersøgelse involverer tre primære sammenligninger. Den første er en behandlingssammenligning af kirurgisk vs. transkateter AVR på kort og mellemlang sigt (stratificeret på tværs af vigtige befolkningsundergrupper) - vigtig, fordi resultaterne vil informere behandlingsdiskussioner og beslutninger hos sårbare patienter. Den anden er en sammenligning af resultater på tværs af komorbiditetssæt ved hjælp af risikomodeller - vigtigt, fordi de resulterende beslutningshjælpeværktøjer vil give personlige vurderinger af risiko for patienter, plejere og udbydere, når de vælger en behandlingsstrategi. Den tredje er en konsekvensevaluering af en pædagogisk ressource, herunder sammenligning af ændringen i behandlingsudvælgelsesmønstre og kliniske resultater på tværs af hospitaler og geografiske regioner med høj kontra lav brug af en webbaseret pædagogisk ressource - vigtig, fordi sammenligningen vil give kritisk pilotinformation at evaluere og skræddersy ressourcepåvirkningen.