Оптимизация исходов для здоровья у пациентов с симптоматическим заболеванием аортального клапана (PCORI-AVR)

Заболевание аортального клапана является распространенным прогрессирующим изнурительным состоянием, не требующим эффективного лечения. Хирургическая замена аортального клапана (ПАК) была стандартом лечения при наличии симптомов, связанных с клапаном, которые включают сердечную недостаточность, боль в груди и обмороки; однако в ноябре 2011 года давние алгоритмы лечения были нарушены, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) одобрило менее инвазивную транскатетерную альтернативу хирургической замене аортального клапана (AVR) с другим профилем связанные риски и преимущества. Эта новая технология создала острую клиническую потребность в инструментах для совместного принятия решений, которые помогут преобразовать результаты клинических испытаний «усредненного пациента» в более актуальную «специфическую для пациента» информацию, которая расширит возможности людей, стоящих перед этим важным решением о лечении.

Главной целью этого исследования является разработка широко применимой парадигмы лечения медицинских заболеваний, ориентированной на пациента. Краеугольным камнем этой модели является открытый веб-ресурс для вовлечения пациентов, лиц, осуществляющих уход за ними, и клиницистов в индивидуальное обсуждение лечения. Для достижения этой цели у пациентов с заболеванием аортального клапана мы будем использовать существующие клинические данные, связанные с Medicare, из национальных процедурных реестров Общества торакальных хирургов (STS) и Американского колледжа кардиологов (ACC). Эта работа будет выполняться в прямом сотрудничестве с соисследователями пациентов и лиц, осуществляющих уход, а также с разнообразной группой заинтересованных сторон для обеспечения широкой полезности и распространения.

В частности, мы достигнем следующих трех целей исследования:

Конкретная цель 1. Сравнить современные результаты лечения хирургического и транскатетерного ПАК среди операбельных пациентов в США; Конкретная цель 2. Создать и оценить персонализированный инструмент помощи в принятии решений для оценки ожидаемых результатов для здоровья при хирургическом и транскатетерном ПАК для операбельных пациентов с пороком аортального клапана; Конкретная цель 3. Разработать и оценить персонализированный инструмент оценки риска для оценки ожидаемых результатов для здоровья при транскатетерной ПАК у неоперабельных пациентов с пороком аортального клапана.

Кроме того, мы достигнем общей цели по созданию и оценке сетевых и печатных образовательных ресурсов для целевого распространения среди пациентов с аортальным стенозом, лиц, осуществляющих уход за ними, и медицинских работников.

Предлагаемое исследование будет способствовать лучшему подбору пациентов с существующими методами лечения и позволит пациентам активно участвовать в принятии собственных решений в области здравоохранения, тем самым улучшив уход за пациентами с заболеванием аортального клапана и сократив общие расходы на здравоохранение. Это исследование послужит моделью для продвижения персонализированной медицины как при сердечно-сосудистых, так и не сердечно-сосудистых заболеваниях.

Это исследование включает в себя три основных сравнения. Во-первых, это сравнение лечения хирургического и транскатетерного ПАК с точки зрения краткосрочных и среднесрочных результатов (стратифицированных по важным подгруппам населения) — важно, поскольку результаты будут способствовать обсуждению лечения и принятию решений у уязвимых пациентов. Во-вторых, сравнение исходов по наборам сопутствующих заболеваний с использованием моделей риска, что важно, потому что полученные инструменты помощи в принятии решений будут предоставлять персонализированные оценки риска пациентам, лицам, осуществляющим уход, и поставщикам при выборе стратегии лечения. Третий — это оценка воздействия образовательного ресурса, включая сравнение изменений в схемах выбора лечения и клинических исходов в больницах и географических регионах с высоким и низким уровнем использования образовательного веб-ресурса, что важно, потому что сравнение предоставит критически важную пилотную информацию. для оценки и адаптации воздействия ресурсов.