Optimiser les résultats de santé chez les patients atteints d'une maladie valvulaire aortique symptomatique (PCORI-AVR)

La maladie de la valve aortique est une affection courante, progressivement débilitante, sans traitement médical efficace. Le remplacement chirurgical de la valve aortique (RVA) a été la norme de soins en présence de symptômes associés aux valves, notamment l'insuffisance cardiaque, les douleurs thoraciques et la syncope ; cependant, en novembre 2011, les algorithmes de traitement de longue date ont été perturbés par l'approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis (U.S. FDA) d'une alternative transcathéter moins invasive au remplacement chirurgical de la valve aortique (AVR) avec un profil différent de risques et d'avantages associés. Cette nouvelle technologie a créé un besoin clinique pressant d'outils de prise de décision partagés pour aider à traduire les résultats des essais cliniques du « patient moyen » en informations « spécifiques au patient » plus pertinentes qui permettront aux personnes confrontées à cette importante décision de traitement.

L'objectif primordial de cette étude est de développer un paradigme largement applicable centré sur le patient pour le traitement des maladies médicales. La pierre angulaire de ce modèle est une ressource Web en accès libre pour engager les patients, leurs soignants et les cliniciens dans une discussion personnalisée sur le traitement. Pour atteindre cet objectif pour les patients atteints de valvulopathie aortique, nous utiliserons les données cliniques existantes liées à Medicare provenant des registres nationaux de procédures de la Society of Thoracic Surgeons (STS) et de l'American College of Cardiology (ACC). Ce travail sera accompli en collaboration directe avec des coinvestigateurs patients et soignants et un panel diversifié de parties prenantes pour assurer une large utilité et diffusion.

Plus précisément, nous atteindrons les trois objectifs de recherche suivants :

Objectif spécifique 1. Comparer les résultats de santé contemporains avec l'AVR chirurgical versus transcathéter chez les patients opérables aux États-Unis ; Objectif spécifique 2. Créer et évaluer un outil personnalisé d'aide à la décision pour évaluer les résultats de santé attendus avec la RVA chirurgicale par rapport à transcathéter pour les patients opérables atteints d'une maladie de la valve aortique ; Objectif spécifique 3.Développer et évaluer un outil d'évaluation des risques personnalisé pour évaluer les résultats de santé attendus avec RVA transcathéter pour les patients inopérables atteints d'une maladie de la valve aortique.

De plus, nous atteindrons l'objectif général de créer et d'évaluer des ressources éducatives sur le Web et sur papier pour une diffusion ciblée aux patients atteints de sténose aortique, à leurs soignants et à leurs prestataires de soins de santé.

La recherche proposée facilitera une meilleure adéquation des patients avec les traitements existants et permettra aux patients de participer activement à leurs propres décisions en matière de soins de santé, améliorant ainsi les soins des patients atteints de valvulopathie aortique et réduisant les dépenses globales de santé. Cette étude servira de modèle pour promouvoir la médecine personnalisée parmi les maladies cardiovasculaires et non cardiovasculaires.

Cette étude comporte trois comparaisons principales. Le premier est une comparaison du traitement de la RVA chirurgicale par rapport à la RVA transcathéter sur les résultats à court et à moyen terme (stratifiés sur d'importants sous-groupes de population) - important car les résultats éclaireront les discussions et les décisions de traitement chez les patients vulnérables. La seconde est une comparaison des résultats entre les ensembles de comorbidités à l'aide de modèles de risque, ce qui est important car les outils d'aide à la décision qui en résultent fourniront des estimations personnalisées du risque aux patients, aux soignants et aux prestataires lorsqu'ils sélectionnent une stratégie de traitement. La troisième est une évaluation d'impact d'une ressource éducative, y compris la comparaison de l'évolution des modèles de sélection de traitement et des résultats cliniques dans les hôpitaux et les régions géographiques avec une utilisation élevée ou faible d'une ressource éducative basée sur le Web - importante car la comparaison fournira des informations pilotes critiques pour évaluer et adapter l'impact sur les ressources.