Optimierung der Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit symptomatischer Aortenklappenerkrankung (PCORI-AVR)

Die Aortenklappenerkrankung ist eine häufige, zunehmend schwächende Erkrankung ohne wirksame medizinische Behandlung. Der chirurgische Aortenklappenersatz (AVR) war der Behandlungsstandard bei Vorliegen von klappenassoziierten Symptomen, zu denen Herzinsuffizienz, Brustschmerzen und Synkopen gehören; Im November 2011 wurden jedoch langjährige Behandlungsalgorithmen durch die Zulassung einer weniger invasiven Transkatheter-Alternative zum chirurgischen Aortenklappenersatz (AVR) durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (U.S. FDA) mit einem anderen Profil der damit verbundenen Risiken und Vorteile gestört. Diese neue Technologie hat einen dringenden klinischen Bedarf an Werkzeugen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung geschaffen, um die Ergebnisse klinischer Studien mit „Durchschnittspatienten“ in relevantere „patientenspezifische“ Informationen zu übersetzen, die Einzelpersonen, die sich dieser wichtigen Behandlungsentscheidung gegenübersehen, in die Lage versetzen.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, ein breit anwendbares patientenzentriertes Paradigma für die Behandlung medizinischer Erkrankungen zu entwickeln. Der Eckpfeiler dieses Modells ist eine frei zugängliche, webbasierte Ressource, um Patienten, ihre Betreuer und Ärzte in ein personalisiertes Behandlungsgespräch einzubeziehen. Um dieses Ziel für Patienten mit Aortenklappenerkrankungen zu erreichen, werden wir vorhandene Medicare-bezogene klinische Daten aus den nationalen Verfahrensregistern der Society of Thoracic Surgeons (STS) und des American College of Cardiology (ACC) verwenden. Diese Arbeit wird in direkter Zusammenarbeit mit Mitforschern von Patienten und Pflegekräften und einem vielfältigen Gremium von Interessengruppen durchgeführt, um einen breiten Nutzen und eine breite Verbreitung zu gewährleisten.

Konkret werden wir die folgenden drei Forschungsziele erreichen:

Spezifisches Ziel 1. Vergleich aktueller Gesundheitsergebnisse mit chirurgischem versus Transkatheter-AVR bei operablen Patienten in den Vereinigten Staaten; Spezifisches Ziel 2. Erstellen und bewerten Sie ein personalisiertes Entscheidungshilfe-Tool zur Bewertung der erwarteten Gesundheitsergebnisse mit chirurgischem vs. Transkatheter-AVR für operable Patienten mit Aortenklappenerkrankung; Spezifisches Ziel 3. Entwicklung und Bewertung eines personalisierten Risikobewertungsinstruments zur Bewertung erwarteter Gesundheitsergebnisse mit Transkatheter-AVR für inoperable Patienten mit Aortenklappenerkrankung.

Darüber hinaus werden wir das allgemeine Ziel erreichen, web- und druckbasierte Bildungsressourcen für die gezielte Verbreitung an Patienten mit Aortenstenose, ihre Betreuer und ihre Gesundheitsdienstleister zu erstellen und zu evaluieren.

Die vorgeschlagene Forschung wird eine bessere Übereinstimmung von Patienten mit bestehenden Behandlungen ermöglichen und Patienten in die Lage versetzen, aktiv an ihren eigenen Gesundheitsentscheidungen teilzunehmen, wodurch die Versorgung von Patienten mit Aortenklappenerkrankungen verbessert und die Gesundheitsausgaben insgesamt gesenkt werden. Diese Studie wird als Modell zur Förderung der personalisierten Medizin sowohl bei kardiovaskulären als auch bei nicht-kardiovaskulären Krankheitszuständen dienen.

Diese Studie beinhaltet drei primäre Vergleiche. Der erste ist ein Behandlungsvergleich von chirurgischem vs. Transkatheter-AVR zu kurz- und mittelfristigen Ergebnissen (stratifiziert über wichtige Bevölkerungsuntergruppen) – wichtig, weil die Ergebnisse Behandlungsdiskussionen und -entscheidungen bei gefährdeten Patienten beeinflussen werden. Der zweite ist ein Vergleich der Ergebnisse über Komorbiditätsgruppen hinweg unter Verwendung von Risikomodellen – wichtig, da die daraus resultierenden Tools zur Entscheidungshilfe personalisierte Risikoschätzungen für Patienten, Pflegekräfte und Anbieter liefern, wenn sie eine Behandlungsstrategie auswählen. Die dritte ist eine Wirkungsbewertung einer Bildungsressource, einschließlich eines Vergleichs der Änderung der Behandlungsauswahlmuster und der klinischen Ergebnisse in Krankenhäusern und geografischen Regionen mit hoher vs. geringer Nutzung einer webbasierten Bildungsressource – wichtig, da der Vergleich wichtige Pilotinformationen liefern wird um die Auswirkungen der Ressourcen zu bewerten und anzupassen.