증상이 있는 대동맥 판막 질환 환자의 건강 결과 최적화 (PCORI-AVR)

대동맥 판막 질환은 효과적인 의학적 치료가 없는 일반적이고 점진적으로 쇠약해지는 상태입니다. 외과적 대동맥판막 치환술(AVR)은 심부전, 흉통 및 실신을 포함하는 판막 관련 증상이 있는 경우 치료의 표준이었습니다. 그러나 2011년 11월 미국 식품의약국(U.S. FDA)이 관련 위험 및 이점의 다른 프로필을 가진 외과적 대동맥판막 치환술(AVR)에 대한 덜 침습적인 경피적 대안을 승인하면서 오랜 치료 알고리즘이 중단되었습니다. 이 새로운 기술은 "평균 환자" 임상 시험 결과를 이 중요한 치료 결정에 직면한 개인에게 권한을 부여할 보다 관련성이 높은 "환자별" 정보로 변환하는 데 도움이 되는 공유 의사 결정 도구에 대한 긴급한 임상적 필요성을 만들었습니다.

이 연구의 가장 중요한 목표는 의학적 질병 치료를 위해 광범위하게 적용 가능한 환자 중심 패러다임을 개발하는 것입니다. 이 모델의 초석은 개인화된 치료 토론에 환자, 간병인 및 임상의를 참여시키는 개방형 웹 기반 리소스입니다. 대동맥 판막 질환 환자에 대한 이 목표를 달성하기 위해 STS(Society of Thoracic Surgeons) 및 ACC(American College of Cardiology) 국가 절차 등록소의 기존 Medicare 연결 임상 데이터를 사용할 것입니다. 이 작업은 광범위한 유용성과 보급을 보장하기 위해 환자 및 간병인 공동 조사자와 다양한 이해 관계자 패널과의 직접적인 협력을 통해 수행될 것입니다.

구체적으로 다음과 같은 세 가지 연구 목표를 달성할 것입니다.

구체적인 목표 1. 미국에서 수술 가능한 환자들 사이에서 수술과 경피적 AVR의 현대 건강 결과를 비교합니다. 특정 목표 2. 대동맥 판막 질환이 있는 수술 가능한 환자를 위해 수술 대 경피적 AVR로 예상되는 건강 결과를 평가하기 위해 개인화된 의사 결정 지원 도구를 만들고 평가합니다. 특정 목표 3. 대동맥 판막 질환이 있는 수술 불가능한 환자를 위해 경피적 AVR을 사용하여 예상되는 건강 결과를 평가하기 위해 개인화된 위험 평가 도구를 개발하고 평가합니다.

또한 대동맥판막 협착증 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자를 대상으로 배포하기 위한 웹 및 인쇄 기반 교육 리소스를 만들고 평가하는 일반적인 목표를 달성할 것입니다.

제안된 연구는 기존 치료법과 환자의 더 나은 일치를 촉진하고 환자가 자신의 건강 관리 결정에 적극적으로 참여할 수 있도록 하여 대동맥 판막 질환 환자의 관리를 개선하고 전반적인 의료 비용을 줄일 것입니다. 이 연구는 심혈관 및 비심혈관 질환 상태 모두에서 맞춤형 의학을 촉진하는 모델이 될 것입니다.

이 연구에는 세 가지 기본 비교가 포함됩니다. 첫 번째는 단기 및 중기 결과(중요한 인구 하위 그룹에 걸쳐 계층화됨)에 대한 수술 대 경피적 AVR의 치료 비교입니다. 결과가 취약한 환자의 치료 논의 및 결정에 정보를 제공할 것이기 때문에 중요합니다. 두 번째는 위험 모델을 사용하여 동반이환 세트 전반에 걸쳐 결과를 비교하는 것입니다. 결과 결정 지원 도구가 환자, 간병인 및 의료 제공자가 치료 전략을 선택할 때 개인화된 위험 추정치를 제공하기 때문에 중요합니다. 세 번째는 웹 기반 교육 리소스의 사용률이 높은 병원과 지리적인 지역에 걸쳐 치료 선택 패턴 및 임상 결과의 변화를 비교하는 교육 리소스의 영향 평가입니다. 비교가 중요한 파일럿 정보를 제공할 것이기 때문에 중요합니다. 리소스 영향을 평가하고 조정합니다.